ERYNORM H 25 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, Losartan

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C09DA01

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, losartan

Doziranje:

25 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 100 mg losartana 25 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blister sa po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-02-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ERYNORM H
film tableta
50 mg + 12,5 mg
100 mg + 25 mg
losartan, hidrohlorotiazid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek ERYNORM H i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek ERYNORM H
3. Kako se upotrebljava lijek ERYNORM H
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek ERYNORM H
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ERYNORM H I ČEMU JE NAMIJENJEN?
ERYNORM H predstavlja kombinaciju antagoniste angiotenzin II receptora
(losartan) i diuretika
(hidrohlorotiazid). Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u
tijelu koja se veže za receptore u
krvnim sudovima i koja ih steže. To dovodi do povećanja krvnog
pritiska. Losartan sprečava vezivanje
angiotenzina II za ove receptore izazivajući opuštanje krvnih sudova
čime se snižava krvni pritisak.
Hidrohlorotiazid djeluje tako što izbacuje više vode i soli preko
bubrega. I on pomaže u snižavanju
krvnog pritiska.
ERYNORM H je indikovan u liječenju esencijalne hipertenzije (visokog
krvnog pritiska).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ERYNORM H
Lijek ERYNORM H ne smijete koristiti ako:

Ste alergični na losartan, hidrohlorotiazid ili bilo koji sastojak
lijeka (navedeni u dijelu 6).

Ste alergični na druge derivate sulfonamida (drugi tiazidi, neki
antibakterijski lijekovi kao što je
kotrimoksazol; pitajte svog ljekara ako niste sigurni).

Imate ozbiljno oslabljenu funkciju jetre.

Imate nizak nivo kalijuma, natrijuma ili visoke nivoe kalci

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
ERYNORM H
film tableta
50 mg/12.5 mg
100 mg/25 mg
losartan, hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ERYNORM H, 50 mg/12.5 mg, film tablete
1 tableta sadrži:
Losartan kalijum
50 mg
Hidrohlorotiazid 12.5 mg
ERYNORM H, 100 mg/25 mg, film tablete
1 tableta sadrži:
Losartan kalijum
100 mg
Hidrohlorotiazid 25 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
ERYNORM H, 50 mg/12.5 mg, film tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne film tablete.
ERYNORM H, 100 mg/25 mg, film tablete
Bijele, duguljaste, bikonveksne film tablete sa podionom crtom sa obje
strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ERYNORM H film tablete su indikovane u liječenju esencijalne
hipertenzije kod pacijenata čiji se krvni
pritisak ne kontroliše na odgovarajući način primjenom samih
losartana ili hidrohlorotiazida (HCTZ).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Hipertenzija
Losartan i hidrohlorotiazid (HCTZ) nisu namijenjeni za početnu
terapiju nego za pacijente čiji se krvni
pritisak ne može adekvatno kontrolisati samo losartanom ili HCTZ-om.
Preporučuje se titriranje doze
pojedinačnih sastojaka (losartan i HCTZ). Kada se dobije klinički
odgovarajući odgovor može se
razmisliti o promjeni sa monoterapije na fiksiranu kombinaciju ovih
komponenti kod pacijenata čiji se
krvni pritisak ne kontroliše dobro.
Preporučena doza održavanja lijeka ERYNORM H 50 mg/12.5 mg je jedna
tableta jednom dnevno.
Kod pacijenata koji ne reaguju dobro na ERYNORM H 50 mg/12.5 mg doza
se može povećati na
jednu tabletu lijeka ERYNORM H 100 mg/25 mg jednom dnevno. Najveća
doza lijeka ERYNORM H
100 mg/25 mg (losartan 100 mg, HCTZ 25 mg) je jedna tableta dnevno.
Antihipertenzivno dejstvo se
dobija u roku od tri do četiri nedjelje od početka terapije.
Primjena kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega i pacijenata na
hemodijalizi
Kod pacijenata sa umjerenom insuficijencijom bubrega (npr. klirens
kreatinina 30-50 mL/min) nije
neophodno prilagođavanje početne doze. E