Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ERLOTINIB HIDROCLORURO
TARBIS FARMA S.L.
L01EB02
ERLOTINIB HIDROCLORURO
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ERLOTINIB HIDROCLORURO 150 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Erlotinib
ERLOTINIB TARBIS 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos - 414122006 - 414125008 - 36321000140109
Autorizado
2018-09-22
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ERLOTINIB TARBIS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ERLOTINIB TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ERLOTINIB TARBIS 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Erlotinib Tarbis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erlotinib Tarbis 3. Cómo tomar Erlotinib Tarbis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Erlotinib Tarbis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ERLOTINIB TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Erlotinib Tarbis contiene el principio activo erlotinib. Este medicamento se utiliza para tratar el cáncer y actúa impidiendo la actividad de una proteína llamada receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Se sabe que esta proteína está implicada en el crecimiento y propagación de las células tumorales. Erlotinib está indicado para adultos. Le pueden recetar este medicamento si padece cáncer de pulmón no microcítico en un estado avanzado. Se lo pueden recetar como tratamiento inicial o como tratamiento si su enfermedad permanece prácticamente sin cambios tras la quimioterapia inicial, ya que sus células cancerígenas presentan mutaciones específicas en el EGFR. Se lo pueden recetar también si la quimioterapia anterior no ha ayudado a frenar su enfermedad. Le pueden recetar también este medicamento en combinación con otro tratamient Pročitajte cijeli dokument
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Erlotinib Tarbis 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Erlotinib Tarbis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Erlotinib Tarbis 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de erlotinib (como erlotinib hidrocloruro). Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de erlotinib (como erlotinib hidrocloruro). Cada comprimido recucbierto con película contine 150 mg de erlotinib (como erolitinib hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 25,95 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 103,81 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) Cada comprimido recubierto con película de 150 mg contiene 155,71 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Erlotinib Tarbis 25 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, de aprox. 5,7 mm de diámetro, con el grabado “H” en una cara y “28” en la otra. Erlotinib Tarbis 100 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, de aprox. 8,8 mm de diámetro, con el grabado “H” en una cara y “21” en la otra. Erlotinib Tarbis 150 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, de aprox. 10,5 mm de diámetro, con el grabado “H” en una cara y “22” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM): Erlotinib está indicado en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR. Erlotinib está también indicado como tratamiento de mantenimiento en pacient Pročitajte cijeli dokument