Erlibelle 30 Filmtabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Dostupno od:

Mepha Pharma AG

ATC koda:

G03AA07

INN (International ime):

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Farmaceutski oblik:

Filmtabletten

Sastav:

ethinylestradiolum 30 µg, levonorgestrelum 150 µg, excipiens pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Hormonale Kontrazeption

Datum autorizacije:

2015-09-09

Uputa o lijeku

PATIENTENINFORMATION
Erlibelle 30
Mepha Pharma AG
Was ist Erlibelle 30 und wann wird es angewendet?
Erlibelle 30 ist ein Arzneimittel zur hormonalen
Empfängnisverhütung, ein sogenanntes
kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede
Filmtablette enthält eine
geringe Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar
Levonorgestrel als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und Ethinylestradiol als Östrogen.
Erlibelle 30 ist ein sogenanntes
Einphasenpräparat, da alle Filmtabletten die beiden Hormone in
gleichen Mengen enthalten.
Erlibelle 30 bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft
nicht vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation
schwächer und kürzer werden kann.
Erlibelle 30 darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer
Ärztin verwendet werden.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel»)
und wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie vermuten,
diese zu haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in der Rubrik
«Wann ist bei der Einnahme von
Erlibelle 30 Vorsicht geboten?», bevor Sie mit der Anwendung von
Erlibelle 30 beginnen. Besonders
wichti

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Erlibelle 30
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette Erlibelle 30 enthält:
Levonorgestrelum 0,15 mg, Ethinylestradiolum 0,03 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Erlibelle 30 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Erlibelle 30 mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Erlibelle 30 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin,
mit entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 21 aufeinander folgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Darauf folgt jeweils
eine 7-tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause
kommt es üblicherweise zu
einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Filmtabletten-Einnahme einsetzt
und noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen
wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Filmtabletten-Einnahme ist am 1. Zyklustag (= 1. Tag