Erelzi 50 mg/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

etanerceptum

Dostupno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC koda:

L04AB01

INN (International ime):

etanerceptum

Farmaceutski oblik:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Sastav:

etanerceptum 50 mg, acidum citricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, saccharum, lysini hydrochloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.76 mg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Biotechnologika

Područje terapije:

Rheumatoide Arthritis, juvenile idiopatische Arthritis (Polyarthritis, Oligoarthritis, Psoriasis-Arthritis, Enthesitis-assoziierte Arthritis), Psoriasis-Arthritis, Bechterew-Krankheit (ankylosierende Spondylitis), mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Erelzi®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Was ist Erelzi und wann wird es angewendet?
Wann darf Erelzi nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Erelzi Vorsicht geboten?
Darf Erelzi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Erelzi?
Welche Nebenwirkungen kann Erelzi haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Erelzi enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Erelzi? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Erelzi®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
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Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Erelzi und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Erelzi ist ein biotechnologisch hergestelltes Präparat. Erelzi
entfaltet seine Wirkung, indem es sich an ein
bestimmtes Eiweiss anlagert und so dessen Aktivität blockiert. Diese
Blockade vermindert die durch die
rheumatoide Arthritis bedingten Schmerzen und Entzündungen.
Erelzi ist ein Arzneimittel gegen Rheuma, das wirkt, indem es die
Schmerzen und Schwellungen Ihrer
Gelenke vermindert. Erelzi wird zur Behandlung der aktiven
rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen
eingesetzt, wenn die Behandlung mi

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Erelzi®/Erelzi® SensoReady
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Etanerceptum.
Hilfsstoffe:
Erelzi Injektionslösung und Erelzi SensoReady
Acidum citricum anhydricum, natrii citras dihydricus, natrii
chloridum, saccharum, lysini
hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Erelzi Injektionslösung
Fertigspritzen zu 25 mg/0,5 ml oder 50 mg/1 ml Etanercept.
Erelzi SensoReady
Fertigpen zu 50 mg/1 ml Etanercept.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rheumatoide Arthritis
Erelzi ist indiziert zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis
(Erwachsene), wenn die
vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit
krankheitsmodifizierenden Antirheumatika
(DMARDs) unzulänglich war. Erelzi kann in Kombination mit Methotrexat
verwendet werden für
Patienten, die auf Methotrexat alleine ungenügend angesprochen haben.
Des Weiteren ist Erelzi indiziert zur Behandlung von schwerer aktiver
und progressiver Formen der
rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit
Methotrexat behandelt worden sind.
Durch Röntgenuntersuchungen wurde gezeigt, dass Erelzi bei dieser
Patientenpopulation die
Progression der durch die Krankheit hervorgerufenen strukturellen
Schädigungen verlangsamt.
Juvenile idiopathische Arthritis
Erelzi ist indiziert zur Behandlung der Polyarthritis
(Rheumafaktor-positiv oder -negativ) und der
erweiterten (extended) Oligoarthritis bei Kindern und Jugendlichen (ab
dem Alter von 2 Jahren), die
unzureichend auf eine Methotrexat-Behandlung angesprochen haben oder
eine Methotrexat-
Behandlung nicht vertragen.
Behandlung der Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica) bei
Jugendlichen ab dem Alter von 12
Jahren, die unzureichend auf eine Methotrexat-Behandlung angesprochen
haben oder eine
Methotrexat-Behandlung nicht vertragen.
Behandlung der Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Jugendlichen ab
dem Alter von 12 Jahren, die
unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder
eine konventionell