ERACID 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Klaritromicin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01FA09

INN (International ime):

klaritromicin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg klaritromicin

Jedinice u paketu:

14 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera po 7 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-10-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ERACID
250 mg, filmom obložena tableta
500 mg, filmom obložena tableta
klaritromicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo priČitajte ovo uputstvo.
Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao
naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primjetite da je neželjeni efekat lijeka postao ozbiljan ili
uočite neželjeni efekat koji nije naveden u
ovome uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta.
U ovome uputstvu možete proČitati sljedeĆe:
1. Šta je ERACID
i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ERACID
3. Kako uzimati ERACID
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati ERACID
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ERACID I ZA ŠTA SE KORISTI
ERACID tablete sadrže klaritromicin kao aktivnu supstancu.
Klaritromicin je antibiotik iz skupine
makrolidnih antibiotika. Antibiotici zaustavljaju rast bakterija koje
su uzročnici infekcija.
ERACID se koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
-
infekcije respiratornog sistema poput bronhitisa i upale pluća
-
infekcije grla i sinusa
-
infekcije kože i mekog tkiva poput celulitisa, folikulitisa ili
crvenog vjetra
-
infekcije izazvane bakterijom Helicobacter pylori povezane sa čirom u
dvanaestopalačnom
crijevu
-
infekcije izazvane određenim vrstama bakterija iz roda Mycobacterium
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ERACID
Nemojte uzimati ERACID:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na klaritromicin, druge makrolidne
antibiotike (npr. eritromicin ili
azitromicin) ili neku od pomoćnih supstanci
-
ako uzimate tablete ergotamina ili dihidroergotamina, ili koristite
ergotamin u obliku inhalatora
za liječenje migrene. Posavjetujte se sa ljekarom oko zamjenskih
lijekova.
-
ako uzimate terfenadin ili astemizol ( za liječenje polenske groznice
ili alergije), cisaprid (za
želučane
tegobe)
ili
pimozid
(za
psihičke
probleme),

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ERACID
250 mg, filmom obložena tableta
500 mg, filmom obložena tableta
klaritromicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna Eracid 250 mg filmom obložena tableta sadrži 250 mg
klaritromicina.
Jedna Eracid 500 mg filmom obložena tableta sadrži 500 mg
klaritromicina.
Za popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1 .
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
ERACID 250 mg su žute, filmom obložene, okrugle, bikonveksne tablete
ERACID 500 mg su žute, filmom obložene, ovalne, bikonveksne tablete
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
Terapijske indikacije
Klaritromicin
je
namjenjen
za
liječenje
infekcija
izazvanih
mikroorganizmima
osjetljivim
na
klaritromicin. Koristi se za liječenje sljedećih infekcija:
-
infekcije donjih partija respiratornog sistema (npr. bronhitis, upala
pluća) (vidjeti dio 4.4. i 5.1)
-
infekcije gornjih partija respiratornog sistema (npr. faringitis,
sinusitis)
-
infekcije kože i mekih tkiva (npr. folikulitis, celulitis, erizipel)
(vidjeti dio 4.4. i 5.1)
-
proširene
ili
lokalizirane
infekcije
izazvane
Mycobacterium
avium
ili
Mycobacterium
intracellulare.
Lokalizirane
infekcije
izazvane
Mycobacterium
chelonae,
Mycobacterium
fortuitum ili Mycobacterium kansasii
-
indiciran
je
za
prevenciju
proširene
Mycobacterium
avium
complex
infekcije
kod
HIV-
pozitivnih pacijenata, sa brojem CD4 limfocita manjim ili jednakim
100/mm
3
-
U
prisustvu
supresora
želučane
kiseline
klaritromicin
je
indiciran
u
tretmanu
H.
pylori,
smanjujući
mogućnost
ponovnog
javljanja
ulkusa
duodenuma
(pogledajte
“Dodatne
informacije”)
Klaritromicin tablete namjenjene su odraslima i djeci starijoj od 12
godina.
Trebalo bi posvetiti pažnju službenim smjernicama za opravdanu
primjenu antibiotika.
Kao
i
kod
drugih
antibiotika,
preporučljivo
je
razmotriti
smjernice
o
rasprostranjenosti
lokalne
rezistencije na antibiotike, prije propisivanja ERACID 500 mg tableta.
Dodatne informacije: H. pylori je povezana sa pojavom peptičkog
ulkusa. 90 – 100% pacijenat