EQUISOLON 100 mg POLVO PARA ADMINISTRACION ORAL PARA CABALLOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
19-10-2016
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
19-10-2016

Aktivni sastojci:

PREDNISOLONA

Dostupno od:

Le Vet B.V.

ATC koda:

QH02AB06

INN (International ime):

PREDNISOLONE

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Sastav:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, AROMA DE ANIS, SILICE COLOIDAL ANHIDRA

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapijska grupa:

Équidos

Područje terapije:

Prednisolona

Proizvod sažetak:

EQUISOLON 100 mg POLVO PARA ADMINISTRACION ORAL PARA CABALLOS Caja de cartón con 20 bolsas de 3 g. Autorizado No comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2017-01-01

Uputa o lijeku

                                 
 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Equisolon 100 mg oral powder for horses 
Equisolon 300 mg oral powder for horses 
Equisolon 600 mg oral powder for horses 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
PRINCIPIO ACTIVO 
 
 
Un gramo contiene: 
 
PRINCIPIO ACTIVO: 
 
 
100 mg Prednisolon (sobre de 3 g) 
300 mg Prednisolon (sobre de 9 g ) 
600 mg Prednisolon (sobre de 18 g ) 
 
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Polvo para administración oral. 
Polvo de color blanco o blanquecino 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a
la obstrucción recurrente de las vías 
respiratorias en caballos, en combinación con
control ambiental. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No  utilizar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  al  principio  activo,  a  los  corticosteroides  o  a 
cualquiera de los excipientes. 
No  utilizar  en  caso  de  infecciones  víricas  durante  la  etapa  de  viremia  o  en  caso  de  infecciones 
micóticas sistémicas. 
No utilizar en animales con úlceras gastrointestinales. 
No utilizar en animales con úlceras corneales. 
No utilizar durante la gestación. 
 
 
 
3
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 
 
La  administración  de  corticoides  induce  una  mejora  de  los  signos  clínicos,  no  una  curación. 
El tratamiento debe combinarse con un control ambiental. 
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el programa de trata
                                
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Svojstava lijeka

                                 
 
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ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Equisolon 100 mg oral powder for horses 
Equisolon 300 mg oral powder for horses 
Equisolon 600 mg oral powder for horses 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
PRINCIPIO ACTIVO 
 
 
Un gramo contiene: 
 
PRINCIPIO ACTIVO: 
 
 
100 mg Prednisolon (sobre de 3 g) 
300 mg Prednisolon (sobre de 9 g ) 
600 mg Prednisolon (sobre de 18 g ) 
 
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Polvo para administración oral. 
Polvo de color blanco o blanquecino 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a
la obstrucción recurrente de las vías 
respiratorias en caballos, en combinación con
control ambiental. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No  utilizar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  al  principio  activo,  a  los  corticosteroides  o  a 
cualquiera de los excipientes. 
No  utilizar  en  caso  de  infecciones  víricas  durante  la  etapa  de  viremia  o  en  caso  de  infecciones 
micóticas sistémicas. 
No utilizar en animales con úlceras gastrointestinales. 
No utilizar en animales con úlceras corneales. 
No utilizar durante la gestación. 
 
 
 
3
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 
 
La  administración  de  corticoides  induce  una  mejora  de  los  signos  clínicos,  no  una  curación. 
El tratamiento debe combinarse con un control ambiental. 
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el programa de trata
                                
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