EQUIPRA-MOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
20-01-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
20-01-2017

Aktivni sastojci:

MOXIDECTINA, PRAZICUANTEL

Dostupno od:

Continental Farmaceútica

ATC koda:

QP54AB52

INN (International ime):

MOXIDECTIN, PRAZICUANTEL

Farmaceutski oblik:

GEL ORAL

Sastav:

Excipientes: SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ALCOHOL BENCILICO, BUTILHIDROXITOLUENO, POLISORBATO 80, ETILCELULOSA, ETANOL ANHIDRO, MIGLIOL 840

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapijska grupa:

Caballos

Područje terapije:

Combinaciones con Moxidectina

Proizvod sažetak:

EQUIPRA-MOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORAL Caja con 1 jeringa de 14,4 g Anulado No comercializado - EQUIPRA-MOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORAL Caja con 10 cajas con 1 jeringa de 14,4 g Anulado No comercializado - EQUIPRA-MOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORAL Caja con 20 cajas con 1 jeringa de 14,4 g Anulado No comercializado - EQUIPRA-MOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORAL Caja con 20 jeringas de 14,4 g Anulado No comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2017-01-31

Uputa o lijeku

                                 
 
DEPARTAMENTO DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 
 
 
CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 6 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: 91 822 54 01 
FAX: 91 822 54 43 
 
smuvaem@aemps.es 
F-DMV-01-03 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
B. PROSPECTO 
  
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MINISTERIO DE SANIDAD, 
SERVICIOS SOCIALES 
E IGUALDAD 
EQUIPRA-MOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORAL - 3006 ESP - Prospecto 
F-DMV-01-03 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
PROSPECTO PARA: 
 
EQUIPRA-M OX 19,5 mg/g + 121,7 mg/g gel oral. 
 
1. 
NOMB RE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSAB LE DE LA 
LIB ERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES  
 
Titular de la  autorización de co merc ialización : 
Continental Farmaceutica  
Rue La id Burniat, 1 
1348 Louvain-la-Neuve (Bé lgica ) 
 
Fabricante responsable de la liberac ión del lote: 
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S. L. 
Ctra. Ca mprodón s/n "la Riba" 
17813 Va ll de Bianya 
Girona 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VET ERINARIO  
 
EQUIPRA-M OX 19,5 mg/g + 121,7 mg/g gel oral 
Moxidectina, pra zicuantel 
 
3. 
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y 
OTRA(S) S US TANCIA(S) 
 
Cada g contiene:  
 
Sustancia activa: 
Moxidectina 
 
 
 
19,5 mg  
Pra zicuantel 
 
 
 
121,7 mg  
 
Excip ientes: 
Alcohol bencílico (E1519) 
 
220,0 mg  
Butilhidro xitolueno (E321) 
 
0,8 mg  
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE US O  
 
En equino:  
Equipra mo x es un antiparasitario activo frente a un a mplio rango de parásitos internos y externos de los caballos, 
ponis, yeguas y potros. Contiene mo xidectina, lactona m
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                 
 
DEPARTAMENTO DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 
 
 
CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 7 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: 91 822 54 01 
FAX: 91 822 54 43 
 
smuvaem@aemps.es 
F-DMV-01-03 
_[Versión 8, 10/2012] _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO  
 
  
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MINISTERIO DE SANIDAD, 
SERVICIOS SOCIALES 
E IGUALDAD 
EQUIPRA-MOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORAL - 3006 ESP - Ficha técnica 
F-DMV-01-03 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VET ERINARIO  
 
EQUIPRA-M OX 19,5 mg/g + 121,7 mg/g gel oral. 
 
2. 
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
 
Cada g contiene:  
 
Sustancia activa: 
Moxidectina 
 
 
 
19,5 mg  
Pra zicuantel 
 
 
 
121,7 mg  
 
Excip ientes: 
Alcohol bencílico (E1519) 
 
220,0 mg  
Butilhidro xitolueno (E321) 
 
0,8 mg  
 
Para la lista co mpleta de e xc ipientes, véase la sección 6.1.  
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Gel oral.  
Gel oral de color a marillo pálido a rosa anaranjado. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ES PECIES DE DESTINO 
 
Equino. 
 
4.2 
INDICACI ONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO  
 
En equino:  
Para e l trata miento de infestaciones mixtas producidas por cepas sensibles a mo xidectina y pra zicuantel de cestodos, 
nematodos o artrópodos:  
 
 
Grandes estróngilos: 
 
 
. _Strongylus vulgaris _(adultos) 
 
 
. _Strongylus edentatus _(adultos) 
 
 
. _Triodontophorus brevicauda_ (adultos) 
 
 
. _Triodontophorus serratus_ (adultos) 
 
 
. _Triodontophorus tenuicollis_ (adultos) 
 
 
Pequeños estróngilos (adultos y estadios larvarios intralu minales):  
 
 
. _Cyathostomum 
                                
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