Equipalazone 1 g sachet

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Phénylbutazone 1 g

Dostupno od:

Dechra Regulatory B.V.

ATC koda:

QM01AA01

INN (International ime):

Phenylbutazone

Doziranje:

1 g

Farmaceutski oblik:

Poudre orale

Sastav:

Phénylbutazone 1000 mg

Administracija rute:

Voie orale

Terapijska grupa:

cheval

Područje terapije:

Phenylbutazone

Proizvod sažetak:

CTI code: 515217-01 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515217-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

2017-08-30

Uputa o lijeku

Bijsluiter –FR Versie
Equipalazone 1 g
NOTICE
EQUIPALAZONE 1 G
POUDRE ORALE POUR CHEVAUX ET PONEYS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equipalazone 1 g poudre orale pour chevaux et poneys
Phénylbutazone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque sachet contient 1 g phénylbutazone.
Poudre orale. Poudre blanc-crème.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des troubles musculo-squelettiques chez les chevaux
et poneys dans les cas où les
propriétés anti-inflammatoires et analgésiques de la
phénylbutazone peuvent apporter un soulagement.
Les affections qui sont généralement considérées comme
appropriées pour le traitement par la
phénylbutazone comprennent, par exemple, la claudication associée à
des affections ostéoarthritiques,
la laminite aiguë et chronique, la bursite et la carpite, ainsi que
la réduction de réactions des tissus
mous après chirurgie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer simultanément avec des anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) ou sans laisser
un intervalle de 24 heures entre les deux.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladies cardiaques,
hépatiques ou rénales, lorsqu’il y
existe un risque d’ulcère ou d’hémorragie gastro-intestinal ou
lorsqu’il y a des signes de dyscrasie
sanguine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou
à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme avec les autres AINS qui inhibent la synthèse des
prostaglandines, il peut y avoir une
intolérance gastrique et/ou rénale. Ceci est généralement associé
à un surdosage et ces �

Svojstava lijeka

SKP –FR Versie
Equipalazone 1 g
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equipalazone 1 g Poudre orale pour chevaux et poneys
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Par sachet :
Phénylbutazone
1 g
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale.
Poudre blanc-crème
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux et poneys (non producteurs d'aliments)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des troubles musculo-squelettiques chez les chevaux
et poneys dans les cas où les
propriétés anti-inflammatoires et analgésiques de la
phénylbutazone peuvent apporter un soulagement.
Les affections qui sont généralement considérées comme
appropriées pour le traitement par la
phénylbutazone comprennent, par exemple, la claudication associée à
des affections ostéoarthritiques,
la laminite aiguë et chronique, la bursite et la carpite, ainsi que
la réduction de réactions des tissus
mous après chirurgie.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer simultanément avec des anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) ou sans laisser
un intervalle de 24 heures entre les deux.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladies cardiaques,
hépatiques ou rénales, lorsqu’il y
existe un risque d’ulcère ou d’hémorragie gastro-intestinal ou
lorsqu’il y a des signes de dyscrasie
sanguine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou
à l'un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La phénylbutazone peut montrer des signes cliniques pendant au moins
trois jours après l’arrêt de
l’administration. Il faut en être conscient lors de l’examen de
la boiterie du cheval.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
L’indice thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. Ne pas
dépasser la dose indiquée ou la durée d