EQUILIS WEST NILE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS (5 JERINGAS)

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FLAVIVIRUS QUIMERICO, INACTIVADO, CEPA YF-WN (FIEBRE AMARILLA-WEST NILE)

Dostupno od:

Intervet International Bv

ATC koda:

QI05AA10

INN (International ime):

FLAVIVIRUSES QUIMERICO, INACTIVATED, STRAIN YF-WN (YELLOW FEVER-WEST NILE)

Farmaceutski oblik:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sastav:

Excipientes: SAPONINA, COLESTEROL, FOSFATIDIL COLINA, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO DIHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapijska grupa:

Caballos

Područje terapije:

Virus del Nilo Occidental

Proizvod sažetak:

EQUILIS WEST NILE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS (5 JERINGAS) Caja con 5 jeringas precargadas Suspenso No comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2013-10-25

Uputa o lijeku

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. DENOMINACIÓN 
DEL 
MEDICAMENTO VETERINARIO 

Equilis West Nile suspensión inyectable para caballos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Flavivirus quimérico inactivado cepa YF-WN 
≥ 492 UA
1

ADYUVANTE: 
Iscom-Matrix que contiene: 
Saponina purificada 
250 microgramos 
Colesterol 83 
microgramos 
Fosfatidilcolina 42 
microgramos 

1
 Unidades antigénicas determinadas por ELISA. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable opalescente. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 ESPECIES 
DE 
DESTINO 

Caballos. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES
DE DESTINO 

Inmunización activa de caballos frente
al virus del Nilo Occidental (WNV) para reducir los signos 
clínicos de la enfermedad y lesiones en
el cerebro y reducir la viremia. 

Establecimiento de la inmunidad: 2
semanas después del programa de vacunación primaria de dos 
inyecciones. 

Duración de la inmunidad: 12 meses. 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Solamente deben ser vacunados caballos sanos. 

3 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO VETERINARIO A 
LOS ANIMALES 

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto 
o la etiqueta. 

4.6   REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 

Después de la vacunación puede desarrollarse
una inflamación leve transitoria en el punto de iny

Svojstava lijeka

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. DENOMINACIÓN 
DEL 
MEDICAMENTO VETERINARIO 

Equilis West Nile suspensión inyectable para caballos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Flavivirus quimérico inactivado cepa YF-WN 
≥ 492 UA
1

ADYUVANTE: 
Iscom-Matrix que contiene: 
Saponina purificada 
250 microgramos 
Colesterol 83 
microgramos 
Fosfatidilcolina 42 
microgramos 

1
 Unidades antigénicas determinadas por ELISA. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable opalescente. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 ESPECIES 
DE 
DESTINO 

Caballos. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES
DE DESTINO 

Inmunización activa de caballos frente
al virus del Nilo Occidental (WNV) para reducir los signos 
clínicos de la enfermedad y lesiones en
el cerebro y reducir la viremia. 

Establecimiento de la inmunidad: 2
semanas después del programa de vacunación primaria de dos 
inyecciones. 

Duración de la inmunidad: 12 meses. 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Solamente deben ser vacunados caballos sanos. 

3 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO VETERINARIO A 
LOS ANIMALES 

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto 
o la etiqueta. 

4.6   REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 

Después de la vacunación puede desarrollarse
una inflamación leve transitoria en el punto de iny