EQUILIS PREQUENZA SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO

Dostupno od:

Intervet International Bv

ATC koda:

QI05AA01

INN (International ime):

THE ACTIVE INGREDIENT IS NOT ENCODED

Farmaceutski oblik:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sastav:

Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapijska grupa:

Caballos

Područje terapije:

Virus de la influenza equina

Proizvod sažetak:

EQUILIS PREQUENZA SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 5 jeringas precargadas con agujas Suspenso No comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2008-01-01

Uputa o lijeku

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Equilis Prequenza, suspensión inyectable, para caballos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 1 ml:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Virus de influenza equina cepas: 
A/equino-2/Sudáfrica/4/03 
50 AU
1 
A/equino-2/Newmarket/2/93  
50 AU 

1
 Unidades antigénicas 

ADYUVANTES: 
Saponina purificada  

375 microgramos 
Colesterol    

125 microgramos 
Fosfatidilcolina    

62,5 microgramos 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable clara opalescente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Caballos.  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses  de
edad  frente a la influenza equina para 
reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras la
infección. 

Influenza 
Establecimiento de la inmunidad:  
2 semanas después del programa de vacunación primaria. 
Duración de la inmunidad:  

5 meses después del programa de vacunación primaria. 
12 meses después de la primera revacunación. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Debido a la posible interferencia de los anticuerpos
maternales, los potros no deben ser vacunados 
antes de los 6 meses de edad, especialmente cuando nacen de
yeguas que fueron revacunadas en los 
dos últimos meses de gestación. 

3 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Solamente deben ser vacunados animales sanos.  

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

No procede. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMA

Svojstava lijeka

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Equilis Prequenza, suspensión inyectable, para caballos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 1 ml:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Virus de influenza equina cepas: 
A/equino-2/Sudáfrica/4/03 
50 AU
1 
A/equino-2/Newmarket/2/93  
50 AU 

1
 Unidades antigénicas 

ADYUVANTES: 
Saponina purificada  

375 microgramos 
Colesterol    

125 microgramos 
Fosfatidilcolina    

62,5 microgramos 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable clara opalescente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Caballos.  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses  de
edad  frente a la influenza equina para 
reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras la
infección. 

Influenza 
Establecimiento de la inmunidad:  
2 semanas después del programa de vacunación primaria. 
Duración de la inmunidad:  

5 meses después del programa de vacunación primaria. 
12 meses después de la primera revacunación. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Debido a la posible interferencia de los anticuerpos
maternales, los potros no deben ser vacunados 
antes de los 6 meses de edad, especialmente cuando nacen de
yeguas que fueron revacunadas en los 
dos últimos meses de gestación. 

3 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Solamente deben ser vacunados animales sanos.  

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

No procede. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMA