Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM
Le Vet. B.V.
QJ01EW10
sulfadiazine; TRIMETHOPRIM
Faltschachtel mit einer vorgefüllten (LD) Polyethylen Applikationsspritze zur Mehrfachentnahme, mit einem Stellring und einer (L
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-04-28
1/4 WORTLAUF DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Paste zum Eingeben f ü r Pferde NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER F Ü R DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST _Zulassungsinhaber:_ Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande _F_ _ü_ _r die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:_ Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Paste zum Eingeben f ü r Pferde Trimethoprim / Sulfadiazin WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Paste enth ä lt: _Wirkstoffe:_ Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg _Sonstige Bestandteile:_ Chlorocresol 2,0 mg Aussehen: wei ß e bis fast wei ß e Suspension ANWENDUNGSGEBIET(E) _Pferd_ Zur Behandlung von folgenden durch Sufadiazin-/Trimethoprim-empfindliche Keime verursachten Infektionserkrankungen: - Infektionen des Atmungstraktes, verursacht durch _Streptococcus_ spp. und _Staphylococcus aureus_ - Infektionen des Magen-Darm-Traktes durch _E. coli_ - Infektionen des Urogenitaltraktes durch beta-h ä molysierenden Streptokokken - Wundinfektionen und offene oder drainierte Abszesse verursacht durch _Streptococcus_ spp. und _Staphylococcus aureus_ GEGENANZEIGEN Nicht bei Pferden anwenden mit: - einer bekannten Ü berempfindlichkeit gegen ü ber Sulfonamiden, - schweren Leber- oder Nierensch ä den - Blutdyskrasie anwenden. Zur Behandlung von Abszessen nicht ohne geeignete Drainage verwenden. 2/4 Nicht anwenden bei bestehender Resistenz gegenüber Sulfonamiden. NEBENWIRKUNGEN Eingeschr ä nkter Appetit oder Appetitverlust k ö nnen auftreten. H ä maturie, Kristallurie oder tubul ä re Ostruktionen k ö nnen auftreten. Weiche F ä zes und Durchf ä lle k ö nnen w ä hrend der Behandlung auftreten. In diesen F ä llen sollte die Behandlung mit dem Tierarzneimittel sofort abgebrochen und es sollte symptomatisch behandelt werden. Falls Sie Nebenwirk Pročitajte cijeli dokument
1/5 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENSETZUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Paste zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Paste enthält: _Wirkstoffe:_ Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg _Sonstige Bestandteile:_ Chlorocresol 2,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Paste zum Eingeben. Weiße bis fast weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE _Pferd:_ Zur Behandlung von folgenden durch Sufadiazin-/Trimethoprim-empfindliche Keime verursachten Infektionserkrankungen: - Infektionen des Atmungstraktes, verursacht durch _Streptococcus_ spp. und _Staphylococcus aureus_ - Infektionen des Magen-Darm-Traktes durch _E. coli_ - Infektionen des Urogenitaltraktes durch beta-hämolysierenden Streptokokken - Wundinfektionen und offene oder drainierte Abszesse verursacht durch _ Streptococcus_ spp. und _Staphylococcus aureus_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Pferden anwenden mit: - einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden, - schweren Leber- oder Niereninsuffizienz - Blutdyskrasie. Zur Behandlung von Abszessen nicht ohne geeignete Drainage verwenden. Nicht anwenden bei bestehender Resistenz gegenüber Sulfonamiden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 2/5 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _BESONDERE _VORSICHTSMASSNAHMEN_ FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN_ Die Tiere müssen während der Behandlung mit dem Tierarzneimittel freien und einfachen Zugang zu Trinkwasser haben. Den Injektor nicht bei mehreren Pferden verwenden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen. Eine von den in der Fachinformation gegebenen Anweisungen abweichende Anwendun Pročitajte cijeli dokument