EPROSTA 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

finasterid

Dostupno od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

ATC koda:

G04CB01

INN (International ime):

finasterid

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg finasterida

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera sa 14 filmom obloženih tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-09-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Eprosta
5 mg filmom obložene tablete
finasterid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
imaju simptome jednake Vašim.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovoj uputi.
Šta se nalazi u ovom uputstvu?
1.
Šta je Eprosta i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek Eprosta
3.
Kako uzimati Eprosta tablete
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Eprosta
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Eprosta i za šta se koristi
Eprosta sadrži aktivnu supstancu finasterid koja pripada grupi
lijekova koji se zovu inhibitori 5-alfa-
reduktaze.
Eprosta smanjuje prostatu kod muškaraca kada je natečena. Prostata
je žlijezda koja se nalazi ispod
mokraćnog mjehura (ali samo kod muškaraca). Produkuje tečnost koja
se nalazi u spermi. Uvećana
prostata može dovesti do stanja zvanog "benigna hiperplazija
prostate" ili BHP.
Šta je BHP
Ako imate BHP, znači da Vam je prostata natečena. Može pritisnuti
cijev kroz koju prolazi mokraća,
izlazeći iz vašeg tijela.
To može dovesti do problema kao što su:
• osjećaj kao da je potrebno često da urinirate (mokrite), posebno
noću
• osjećaj da morate odmah urinirati
• teško je započeti proces uriniranja
• kada urinirate protok urina je slab
• kada puštate urin, proces se zaustavlja i započinje
• osjećaj da ne možete u potpunosti isprazniti mjehur
Kod nekih muškaraca BHP može dovesti do ozbiljnijih problema, kao
što su:
• infekcije mokraćnih kanala
• iznenadna nemogućnost prolaska urina
• potreba za operacijom
Šta je potrebno još da znate o BHP?
BHP nije rak i ne dovodi do raka, ali dva sta

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Eprosta 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: jedna filmom obložena
tableta sadrži 90,962 mg laktoza
monohidrata.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Plave, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, dijametra 7,0
mm, sa oznakom „F5“ na jednoj
strani i bez oznaka na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Eprosta je indicirana za liječenje i kontrolu dobroćudne
hiperplazije prostate (BPH) kod pacijenata s
uvećanom prostatom kako bi:
- izazvala regresiju uvećanja prostate, poboljšala protok mokraće i
poboljšala simptome povezane sa
BHP
- smanjila učestalost akutne retencije urina i potrebu za operativnim
zahvatima, uključujući
transuretralnu resekciju prostate (TURP) i prostatektomiju.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Preporučena doza za odrasle je jedna tableta od 5 mg na dan, sa ili
bez hrane.
Eprosta se može davati sama ili u kombinaciji sa alfa-blokatorom
doksazosinom (vidjeti dio 5.1).
Iako se može uočiti rano poboljšanje simptoma, možda će biti
potrebno liječenje u trajanju od
najmanje šest mjeseci kako bi se procijenilo je li postignuto
poboljšanje simptoma.
Nakon toga,
liječenje treba dugoročno nastaviti.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba ili kod
pacijenata s različitim stupnjem bubrežne
insuficijencije (klirens kreatinina čak 9 ml / min).
Nema podataka o pacijentima sa hepatičkom insuficijencijom.
Eprosta je kontraindicirana kod djece.
4.3 Kontraindikacije
Eprosta tablete nisu indicirane za primjenu kod žena ili djece.
Eprosta je kontraindicirana u sljedećim slučajevima:

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

Trudnoća – primjena kod trudnica ili kod žena koje sumnjaju na
trudnoću (vidjeti dio 4.6).
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
2
Opšta