Eprivalan 5,0 mg/ml Roztwór do polewania

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Eprinomectinum

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC koda:

QP54AA04

INN (International ime):

Eprinomectinum

Doziranje:

5,0 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Roztwór do polewania

Terapijska grupa:

bydło

Proizvod sažetak:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661103061441; Zawartość opakowania: 1 poj. 2,5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661103061458; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661103061434; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661103061465

Status autorizacije:

2021-09-24

Uputa o lijeku

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EPRIVALAN 5MG/ML ROZTWÓR DO POLEWANIA DLA BYDŁA MIĘSNEGO I
MLECZNEGO
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet- 31000 TOULOUSE
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eprivalan 5mg/ml roztwór do polewania dla bydła mięsnego i
mlecznego
EpriMole 5mg/ml roztwór do polewania dla bydła mięsnego i mlecznego
(UK)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
Eprinomektyna 5,0 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321) 0,1 mg/ml
Roztwór przezroczysty żółtawy
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt zawiera eprinomektynę i jest przeznaczony do kontroli inwazji
pasożytów wewnętrznych i
zewnętrznych. Produkt przeznaczony jest do kontroli inwazji
pasożytów u bydła mięsnego i
mlecznego włączając krowy mleczne w okresie laktacji.
•
Leczenie i zapobieganie inwazjom:
Nicienie żołądkowo-jelitowe:
Formy dojrzałe, larwy L4 i drzemiące L4:
_O. ostertagi, Cooperia spp. _
Larwy L4 i formy dojrzałe:
_Ostertagia spp, C. oncophora, C. pectinata, C. punctata, C.
surnabada,_
_Haemonchus placei, Trichostrongylus spp., T. axei, T. colubriformis,
Bunostomum phlebotomum, O. _
_radiatum, Nematodirus helvetianus. _
Formy dojrzałe:
_O. lyrata, Oesophagostomum spp., Trichuris spp _
Nicienie płucne
Larwy L4 i formy dojrzałe
_Dictyocaulus viviparus_
Gzy bydlęce
Stadia pasożytnicze
_Hypoderma bovis_
,
_H. lineatum_
Świerzbowce
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei_
_var._
_bovis_
Wszy
_ _
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis,
Solenopotes capillatus _
3
Chociaż liczba roztoczy i wszy zmniejsza się gwałtownie po
zastosowaniu produktu, z uwagi na
nawyki żywieniowe pasożytów, w niektórych przypa

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eprivalan 5mg/ml roztwór do polewania dla bydła mięsnego i
mlecznego
EpriMole 5mg/ml roztwór do polewania dla bydła mięsnego i mlecznego
(UK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Eprinomektyna 5,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321) 0,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do polewania
Roztwór klarowny żółtawy
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (bydło mięsne i mleczne)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przeznaczony do zwalczania i zapobiegania reinwazjom następujących
pasożytów:
PASOŻYT
DOJRZAŁE
L4
DRZEMIĄCE L4
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE:
_Ostertagia_
spp.


_O. lyrata _

_O. ostertagi _



_Cooperia_
spp.



_C. oncophora _


_C. pectinata _


_C. punctata _


_C. surnabada _


_Haemonchus placei _


_Trichostrongylus_
spp.


_T. axei _


_T. colubriformis _


_Bunostomum phlebotomum _


_Nematodirus helvetianus _


_Oesophagostomum_
spp.

_O. radiatum _


_Trichuris_
spp.

NICIENIE PŁUCNE:
_Dictyocaulus viviparus _


3
GZY BYDLĘCE
(stadia pasożytnicze)
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
_ _
ŚWIERZBOWCE
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei_
var.
_bovis _
_ _
WSZY_ _
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Damalinia bovis _
_Solenopotes capillatus _
Chociaż liczba roztoczy i wszy zmniejsza się gwałtownie po
zastosowaniu produktu, z uwagi na
nawyki żywieniowe pasożytów, w niektórych przypadkach kompletna
eradykacja może potrwać kilka
tygodni.
PRZEDŁUŻONE DZIAŁANIE
Produkt stosowany zgodnie z zaleceniami zapobiega ponownemu
zakażeniu:
PASOŻYT*
PRZEDŁUŻONE DZIAŁANIE
_Dictyocaulus viviparus _
Do 28 dni
_Ostertagia_
spp.
Do 28 dni
_Oesophagostomum radiatum _
Do 28 dni
_Coo