EPRECIS

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupno od:

Ceva Santé Animale

ATC koda:

QP54AA04

Uputa o lijeku

PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
A.
OZNAČEVANJE
Eprecis 20 mg/ml raztopina za injiciranje
_ _
1 ml vsebuje 20 mg eprinomektina.
50 ml
100 ml
250 ml
500 ml
Govedo, ovce in koze.
Subkutana uporaba.
Karenca(e):
GOVEDO:
Meso in organi:63 dni.
Mleko: nič ur.
OVCE:
Meso in organi:42 dni.
Mleko: nič ur.
KOZE:
Meso in organi:42 dni.
Mleko: nič ur.
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
KARTONSKA ŠKATLA Z 1 VIALO 50 ML
KARTONSKA ŠKATLA Z 1 VIALO 100 ML
KARTONSKA ŠKATLA Z 1 VIALO 250 ML
KARTONSKA ŠKATLA Z 1 VIALO 500 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
3.
VELIKOST PAKIRANJA
4.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
5.
INDIKACIJE
6.
POTI UPORABE
7.
KARENCA
Načeto zdravilo uporabite v 6 mesecih do:
/
/
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Samo za živali.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
DC/V/0518/001
Lot {številka}
Exp. {mm/llll}
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
10.
BESEDILO “PRED UPORABO PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO”
11.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
12.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
13.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
14.
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
15.
ŠTEVILKA SERIJE
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Eprecis 20 mg/ml raztopina za injiciranje
_ _
_ _
_ _
_ _
1 ml vsebuje 20 mg eprinomektina.
Govedo, ovce in koze.
Subkutana uporaba.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
KARENCA(E):
GOVEDO:
Meso in organi: 63 dni.
Mleko: nič ur.
OVCE:
Meso in organi: 42 dni.
Mleko: nič ur.
KOZE:
Meso in organi: 42 dni.
Mleko: nič ur.
Exp. {mm/llll}
Načeto zdravilo uporabite v 6 mesecih do:
/
/
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
NALEPKA NA 100 ML VIALI
NALEPKA NA 250 ML VIALI
NALEPKA NA 500 ML VIALI
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
4.
POTI UPORABE
5.
KARENCA
6.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
7.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
8.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Lot {številka}
9.
ŠTEVILKA SERIJE
Eprecis
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
Eprinomektin

Svojstava lijeka

PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eprecis 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in koze
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
eprinomektin… ......................................... 20,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN
ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
butilhidroksitoluen (E321)
0,8 mg
dimetil sulfoksid
stabilizirani glicerolformal
Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce in koze.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenje okužb z naslednjimi notranjimi in zunanjimi paraziti,
občutljivimi na eprinomektin:
GOVEDO
ODRASLI
L4
INHIBIRANE L4
ŽELODČNO-ČREVESNI NEMATODI_ _
_Ostertagia ostertagi _
●
●
●
_Ostertagia lyrata _
●
_Ostertagia _
spp.
_ _
●
●
_Cooperia oncophora _
●
●
_Cooperia pectinata _
●
●
_Cooperia surnabada _
●
●
_Cooperia punctata _
●
●
_Cooperia _
spp.
_ _
●
●
●
_Haemonchus placei _
●
●
_Trichostrongylus axei _
●
●
_Trichostrongylus colubriformis _
●
●
_Trichostrongylus _
spp.
_ _
●
●
_Bunostomun phlebotomum _
●
●
_Nematodirus helvetianus _
●
●
_Oesophagostomum radiatum _
●
●
_Oesophagostomum _
spp.
_ _
●
_Trichuris _
spp
_. _
●
_ _
PLJUČNI NEMATODI
_Dictyocaulus viviparus _
●
●
UŠI:
_Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus_
MUHE:
_Haematobia irritans_
ZOLJI
(parazitske stopnje):
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
GARJAVCI:
_Sarcoptes scabiei_
var.
_bovis_
PREPREČEVANJE PONOVNE OKUŽBE:
Zdravilo ščiti zdravljene živali pred ponovno okužbo z:
-
_Trichostrongylus_
spp. (vključno s
_Trichostrongylus axei_
in
_Trichostrongylus colubriformis_
),
_Haemonchus placei_
,
_Cooperia_
spp. (vključno s
_Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia _
_surnabada), Dictyocaulus viviparus, Oesophagostomum radiatum,
Ostertag