EPLERENONE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

éplérénone 50 mg

Dostupno od:

BIOGARAN

ATC koda:

C03DA04.

INN (International ime):

éplérénone 50 mg

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

pour un comprimé > éplérénone 50 mg

Jedinice u paketu:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Antagoniste de l’aldostérone

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste de l’aldostérone - code ATC : C03DA04.EPLERENONE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments connus comme agents de blocage sélectifs de l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de l'aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une insuffisance cardiaque.EPLERENONE BIOGARAN est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque afin de prévenir toute aggravation et réduire les hospitalisations si : vous avez eu une crise cardiaque récente, en association avec d'autres médicaments qui sont utilisés pour traiter votre insuffisance cardiaque ; vous avez des symptômes légers et persistants, malgré le traitement que vous avez reçu à ce jour.

Proizvod sažetak:

ÉPLÉRÉNONE 50 mg - INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2015-11-25

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2021
Dénomination du médicament
EPLERENONE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé
Eplérénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’EPLERENONE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EPLERENONE BIOGARAN 50 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EPLERENONE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPLERENONE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPLERENONE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste de l’aldostérone - code
ATC : C03DA04.
EPLERENONE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments connus
comme agents de blocage
sélectifs de l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action
de l'aldostérone, une substance produite
dans le corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre
fonction cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone
peut provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une
insuffisance cardiaque.
EPLERENONE BIOGARAN est utilisé pour traiter votre insuffisance
cardiaque afin d

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPLERENONE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eplérénone............................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 69 mg de lactose
monohydraté (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé jaune, rond, biconvexe, d’un diamètre de 7,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPLERENONE BIOGARAN est indiquée :
·
en complément des traitements standards incluant les bêtabloquants,
pour réduire le risque de
morbi-mortalité cardiovasculaire chez des patients stables
présentant une dysfonction ventriculaire gauche
(FEVG ≤ 40 %) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque
après un infarctus du myocarde récent ;
·
en complément du traitement optimal standard, pour réduire le risque
de morbi-mortalité cardiovasculaire
chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque de la
classe New York Heart Association (NYHA)
stade II (chronique) avec dysfonctionnement systolique ventriculaire
gauche (FEVG ≤ 30 %) (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour un ajustement individuel de la posologie, il est possible
d’utiliser des dosages à 25 mg et 50 mg. La
posologie maximale est de 50 mg par jour.
Pour les patients présentant une insuffisance cardiaque après un
infarctus du myocarde
La posologie d’entretien d’éplérénone recommandée est de 50 mg
en une prise par jour. Le traitement doit
être débuté à la dose de 25 mg une fois par jour, avec une
augmentation de posologie jusqu'à la dose cible
quotidienne de 50 mg une fois par jour, de préférence en quatre
semaines, en tenant compte des taux sériques
de potassium (voir tableau 1). Le traitemen