Epityl 60 mg 60 mg Tableta

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Fenobarbital

Dostupno od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

ATC koda:

QN03AA

INN (International ime):

Phenobarbital (Phenobarbitalum)

Farmaceutski oblik:

Tableta

Terapijska grupa:

psi

Područje terapije:

Barbituráty a deriváty

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9906337 - 1 x 10 tableta - strip

Datum autorizacije:

2018-03-05

Uputa o lijeku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Epityl 60 mg ochucené tablety pro psy
2.
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Phenobarbitalum 60 mg
Bílá okrouhlá tableta s křížovou dělicí rýhou na jedné
straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Prevence záchvatů v důsledku generalizované epilepsie u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s těžkou poruchou funkce jater.
Nepoužívat u zvířat s těžkými poruchami funkce ledvin nebo
kardiovaskulárním onemocněním.
Nepoužívat u psů s živou hmotností nižší než 6 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiné barbituráty, nebo na některou z
pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Rozhodnutí o zahájení antiepileptické farmakoterapie
fenobarbitalem by mělo být zhodnoceno pro
každý jednotlivý případ a závisí na počtu, frekvenci, trvání
a závažnosti záchvatů u psů. Někteří psi
jsou bez epileptických záchvatů během léčby, ale někteří psi
vykazují pouze snížení záchvatů a někteří
psi jsou považováni za nereagující.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Opatrnost se doporučuje u zvířat s poškozenou funkcí jater a
ledvin, hypovolémií, anémií a srdeční
nebo respirační dysfunkcí. Možnost hepatotoxických nežádoucích
účinků může být snížena nebo
oddálena podáním co nejnižší možné účinné dávky. V
případě dlouhodobé léčby se doporučuje
monitorování jaterních parametrů.
Doporučuje se provést klinicko-patologické hodnocení léčeného
zvířete 2-3 týdny po zahájení léčby
a poté jednou za 4-6 měsíců, např. měřením hladiny jaterních
enzymů a sérových hladin žlučových
kyselin. Je důležité vědět, že účinky hypoxie a další
účinky spojené s epileptickými záchvaty
způsobují zvýšené hladiny jaterních enzymů po záchvat

Svojstava lijeka

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Epityl 60 mg ochucené tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Phenobarbitalum 60 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Monohydrát laktosy
Mikrokrystalická celulosa
Magnesium-stearát
Kukuřičný škrob
Mastek
Aroma grilovaného masa
Bílá okrouhlá tableta s křížovou dělicí rýhou na jedné
straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence záchvatů v důsledku generalizované epilepsie u psů.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s těžkou poruchou funkce jater.
Nepoužívat u zvířat s těžkými poruchami funkce ledvin nebo
kardiovaskulárním onemocněním.
Nepoužívat u psů s živou hmotností nižší než 6 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiné barbituráty, nebo na některou z
pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
U každého případu je potřebné individuálně posoudit, zda by
měla být zahájena antiepileptická léčba
fenobarbitalem v závislosti na počtu, frekvenci, trvání a
závažnosti záchvatů u psů.
Někteří psi jsou bez epileptických záchvatů během léčby, ale
někteří psi vykazují pouze snížení
záchvatů a někteří psi jsou považováni za nereagující.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Opatrnost se doporučuje u zvířat s poškozenou funkcí jater a
ledvin, hypovolémií, anémií a srdeční
nebo respirační dysfunkcí. Možnost hepatotoxických nežádoucích
účinků může být snížena nebo
oddálena podáním co nejnižší možné účinné dávky. V
případě dlouhodobé léčby se doporučuje
monitorování jaterních parametrů.
Doporučuje se provést klini