EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

chlorhydrate d'épirubicine 2 mg

Dostupno od:

TEVA SANTE

ATC koda:

L01DB03

INN (International ime):

chlorhydrate d'épirubicine 2 mg

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

pour 1 ml de solution > chlorhydrate d'épirubicine 2 mg

Administracija rute:

intraveineuse;intravésicale

Jedinice u paketu:

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Tip recepta:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Područje terapije:

Anthracyclines et substances apparentées

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Anthracyclines et substances apparentées - code ATC : L01DB03L'épirubicine appartient au groupe des cytostatiques (médicaments pour lutter contre le cancer).L'épirubicine empêche les cellules cancéreuses de croître, ce qui finit par les tuer.L'épirubicine est administrée pour le traitement du cancer du sein ; du cancer de l'estomac ; Le chlorhydrate d'épirubicine est également utilisé par voie intra-intravésicale (directement dans la vessie) dans le traitement du carcinome de la vessie à un stade précoce (superficiel) et aide à prévenir la récurrence du cancer de la vessie après une opération.On utilise souvent l'épirubicine en association avec d'autres médicaments anti-cancéreux (schémas de polychimiothérapies).

Proizvod sažetak:

EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 150 mg/75 ml - FARMORUBICINE 150 mg/75 ml, solution pour perfusion (FLACON de 75 ml).EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 20 mg/10 ml - FARMORUBICINE 20 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON de 10 ml).EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/25 ml - FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion (FLACON de 25 ml).EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg /5ml - FARMORUBICINE 10 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml).EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 200 mg/100 ml - FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON de 100 ml). Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2009-06-17

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022
Dénomination du médicament
EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour
perfusion
Chlorhydrate d’épirubicine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution
injectable ou pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2
mg/ml, solution injectable ou pour perfusion ?
3. Comment utiliser EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution
injectable ou pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution
injectable ou pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution
injectable ou pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anthracyclines et substances
apparentées - code ATC : L01DB03
L'épirubicine appartient au groupe des cytostatiques (médicaments
pour lutter contre le cancer).
L'épirubicine empêche les cellules cancéreuses de croître, ce qui
finit par les tuer.
L'épirubicine est administrée pour le traitement
·
du cancer du sein ;
·
du cancer de l'estomac ;
·
Le chlorhydrate

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution pour injection ou perfusion contient 2 mg de
chlorhydrate d'épirubicine
·
1 flacon de 5 ml de solution contient 10 mg de chlorhydrate
d'épirubicine
·
1 flacon de 10 ml de solution contient 20 mg de chlorhydrate
d'épirubicine
·
1 flacon de 25 ml de solution contient 50 mg de chlorhydrate
d'épirubicine
·
1 flacon de 75 ml de solution contient 150 mg de chlorhydrate
d'épirubicine
·
1 flacon de 100 ml de solution contient 200 mg de chlorhydrate
d'épirubicine
Excipient à effet notoire :
1 ml de solution pour injection ou perfusion contient 3,5 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable ou pour perfusion.
Solution transparente rouge.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'épirubicine est utilisée dans le traitement de certaines
néoplasies, parmi lesquelles :
·
carcinome du sein,
·
carcinome de l'estomac.
En administration intravésicale, l'épirubicine s'est révélée
bénéfique dans le traitement :
·
du carcinome papillaire transitionnel de la vessie,
·
du carcinome in situ,
·
et pour la prophylaxie intravésicale de la récurrence de carcinome
superficiel de la vessie après
résection transurétrale.
Le chlorhydrate d'épirubicine 2 mg/ml peut être utilisé dans des
schémas de polychimiothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie - Utilisation intraveineuse
Il est recommandé d'injecter la solution rouge, qui doit être
limpide et transparente, dans la tubulure d'une
perfusion intraveineuse de solution saline physiologique ou de glucose
à 5 % en injection lente, sur une
durée maximale de 30 minutes (selon la dose et le volume de
perfusion). L'aiguille doit être correctement
placée dans la veine. Cette méthode réduit le risque de thrombose
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