Epirubicin Teva 2 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

epirubicinhydroklorid

Dostupno od:

Teva Sweden AB

ATC koda:

L01DB03

INN (International ime):

epirubicin hydrochloride

Doziranje:

2 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sastav:

epirubicinhydroklorid 2 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Epirubicin

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 75 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 50 ml (dispensförpackning)

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2009-08-21

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EPIRUBICIN TEVA 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
epirubicinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Epirubicin Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Epirubicin Teva
3.
Hur du använder Epirubicin Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Epirubicin Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EPIRUBICIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Epirubicin tillhör gruppen cytostatika (medel mot cancer).
Epirubicin gör att cancerceller inte kan växa längre, vilket så
småningom dödar dem.
Epirubicin ges för behandling av:
-
bröstcancer.
-
magcancer.
-
Epirubicin Teva används också i urinblåsan (sprutas in i
urinblåsan) för att behandla tidig (ytlig)
cancer i urinblåsan och hjälper till att förhindra återfall av
cancer i urinblåsan efter operation.
Epirubicin används ofta samtidigt med andra läkemedel mot cancer
(s.k. polykemoterapi enligt
schema).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EPIRUBICIN TEVA
DU KOMMER INTE ATT BEHANDLAS MED EPIRUBICIN TEVA
-
om du är allergisk mot epirubicin, liknande mediciner (kallas för
antracykliner eller
antracenedioner, se nedan) eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du ammar.
BEROENDE PÅ ADMINISTRERINGSVÄG KOMMER EPIRUBICIN TEVA INTE GES TILL
DIG VID FÖLJANDE
SITUATIONER:
Intravenöst (i en ven):
-
om du
_TIDIGARE BLIVIT BEHANDLAD _
med andra cancermediciner
_ I HÖGA DOSER_
inkluderande
doxorubicin eller da

Svojstava lijeka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Epirubicin Teva 2 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans:
1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 2 mg
epirubicinhydroklorid
-
1 flaska med 5 ml lösning innehåller 10 mg epirubicinhydroklorid
-
1 flaska med 10 ml lösning innehåller 20 mg epirubicinhydroklorid
-
1 flaska med 25 ml lösning innehåller 50 mg epirubicinhydroklorid
-
1 flaska med 75 ml lösning innehåller 150 mg epirubicinhydroklorid
-
1 flaska med 100 ml lösning innehåller 200 mg epirubicinhydroklorid
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 3,5 mg natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
En klar röd lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epirubicin används för behandling av ett antal neoplastiska
sjukdomar inkluderat:
-
bröstcancer
-
ventrikelcancer
Vid intravesikal administrering har epirubicin visats vara effektivt
vid behandling av:
-
papillärt övergångsepitelkarcinom i urinblåsan
-
carcinoma
_in situ_
-
som intravesikal profylax för att förhindra återfall av ytliga
karcinom i urinblåsan efter transuretral
resektion.
Epirubicin Teva kan användas i scheman för polykemoterapi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_INTRAVENÖS ANVÄNDNING_
Det rekommenderas att den röda lösningen, som ska vara klar och
transparent, ges via infusionsslangen
samtidigt med pågående intravenös infusion av fysiologisk
koksaltlösning eller glukos 5 % under en
infusionsperiod på upp till 30 minuter (beroende på dos och
infusionsvolym). Kanylen ska placeras
korrekt i venen. Denna metod minskar risken för trombos och
extravasering som kan orsaka svår cellulit
och nekros. Om extravasering skulle inträffa ska administreringen
stoppas omedelbart. Vid injektion i små
kärl eller upprepade injektioner i samma ven kan venskleros
inträffa.
_VANLIG DOS (VENTRIKELCA