EPIRUBICIN Sandoz 2 mg/1 mL koncentrat za rastvor za injekciju/ infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

эпирубицин

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

L01DB03

INN (International ime):

epirubicin

Doziranje:

2 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

koncentrat za rastvor za injekciju/ infuziju

Sastav:

1 mL koncentrata za rastvor za injekciju/ infuziju sadrži: epirubicinhidrohlorida 2 mg

Jedinice u paketu:

1 bočica sa 5 mL koncentrata za rastvor za injekciju/ infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-07-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
EPIRUBICIN Ebewe
koncentrat za rastvor za infuziju,
2mg/ml
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Epirubicin Ebewe i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Epirubicin
Ebewe
3.
Kako uzimati Epirubicin Ebewe
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Epirubicin Ebewe
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK EPIRUBICIN EBEWE I ZA ŠTA SE KORISTI
Epirubicin Ebewe je injekcija koja sadrži epirubicin hidrohlorid.
Pripada grupi lijekova koji se nazivaju
citotoksičnim lijekovima koji se upotrebljavaju za hemioterapiju.
Epirubicin Ebewe prouzrokuje da ćelije
koje aktivno rastu, kao što su ćelije karcinoma (zloćudne ćelije),
uspore ili prekinu da svojim rastom i
da se poveća vjerovatnoća da će te ćelije da prestanu da budu
žive. Ovaj lijek pomaže da se
selektivno uništava karcinomsko tkivo više nego normalno, zdravo
tkivo.
Epirubicin Ebewe je lijek koji se može koristiti za liječenje raznih
vrsta karcinoma, kako sam tako i u
kombinaciji sa drugim lijekovima. Način na koji će se lijek
upotrebiti zavisi od vrste karcinoma koji je
potrebno liječiti.
Epirubicin Ebewe se pokazao naročito koristan u liječenju:

karcinoma dojke

karcinom jajnika

karcinom želuca

karcinoma crijeva

karcinom pluća.
Takođe, ovaj lijek se može upotrebljavati za liječenje zloćudnih
(malignih) bolesti koštane srži kao što
su: maligni limfom, leukemije i multipli mijelom.
Epirubicin Ebewe se može, kr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Epirubicin Ebewe
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži 2 mg epirubicin hidrohlorida
Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: natrijum 3,54 mg/ml (kao
natrijum hlorid).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za pripremu infuzije.
Bistri crveni vodeni rastvor, ne sadrži čestice.
pH: 2,5 - 4,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Epirubicin se koristi u liječenju odraslih.
Lijek Epirubicin se koristi u liječenju raznih neoplazija,
uključujući:

karcinom dojke

karcinom jajnika

karcinom želuca

karcinom pluća

kolorektalni karcinom

maligne limfome

leukemije

multipli mijelom.
Kada se primjenjuje intravezikalno, lijek Epirubucin se pokazao
efikasnim u liječenju:

superficijalnog karcinoma mokraćnog mjehura

karcinoma in-situ mokraćnog mjehura

kod profilakse recidiva nakon transuretralne resekcije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Epirubicin
nije
aktivan
kada
se
primjenjuje
oralno
(na
usta)
i
ne
bi
se
trebao
primjenjivati
intramuskularno ili intratekalno.
Preporučuje se primjena lijeka Epirubicina Ebewe putem sistema za
slobodno oticanje intravenske
infuzije nakon što se provjeri da je igla ispravno uvedena u venu. Na
ovaj način se umanjuje rizik od
ekstravazacije lijeka i osigurava da se vena dobro ispere sa
fizioločkim rastvorom nakon primjene
lijeka. Ekstravazacija epirubicina iz vene tokm infuzione primjene
može da dovede do teških oštećenja
tkiva, čak i nekroze. Sklerozacija vene može da nastane zbog
primjene lijeka u manje krvne sudove ili
ponavljanih injekcija u istu venu.
Konvencionalna doza
Kada se lijek Epirubicin koristi kao jedini agens, preporučena doza
kod odraslih je 60 mg/m
2
-90 mg/m
2
površine tijela. Epirubicin se ubrizgava intravenski tokom perioda od
3-5 minuta. Dozu treba ponoviti u
intervalima od 21 dana, zavisno od hematološkog statusa i statusa
koštane srži pacijenta.
Visoka doza
Epirubicin kao jedi