EPIRON 75 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pregabalin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

N03AX16

INN (International ime):

pregabalin

Doziranje:

75 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 75 mg pregabalin

Jedinice u paketu:

56 kapsula, tvrdih (8 PVC/Al blistera po 7 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-02-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ EPIRON
®
75 mg
kapsula tvrda
∆ EPIRON
®
150 mg
kapsula tvrda
pregabalin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek EPIRON i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek EPIRON
3.
Kako primjenjivati lijek EPIRON
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek EPIRON
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek EPIRON i za šta se primjenjuje
EPIRON
pripada
grupi
lijekova
koji
se
primjenjuju
u
liječenju
epilepsije,
neuropatske
boli
i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Periferna i centralna neuropatska bol: EPIRON se primjenjuje u
liječenju dugotrajne boli uzrokovane
oštećenjem nerava. Različite bolesti, kao što su npr. dijabetes
ili herpes zoster, mogu uzrokovati
perifernu
neuropatsku
bol.
Bolne
senzacije
mogu
biti
opisane
kao
vrućina,
pečenje,
pulsiranje,
sijevajuća bol, probadanje, oštra, grčevita, jaka, štipajuća bol,
obamrlost i bockanje.
Periferna i centralna neuropatska bol mogu također biti povezane s
promjenama raspoloženja,
poremećajem spavanja, iscrpljenošću (umorom) i mogu uticati na
fizičke i društvene aktivnosti, kao i
na sveukupni kvalitet života.
Epilepsija: EPIRON se primjenjuje u liječenju nekih oblika epilepsije
(parcijalnih napada s ili bez
sekundarne generalizacije) u odraslih osoba. Vaš ljekar će Vam
preporučiti ovaj lijek u slučaju kad
postojećim liječenjem nije postignuta potpuna kontrola bolesti.
Lijek EPIRON primjenjujte kao dodatnu
terapiju onoj koju već primate.
Lijek EPIRON nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek
mora uzimati u kombinaciji s
drugim antiepileptičkim lijekovima.
Generalizirani anksiozni poremeĆaj:

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ EPIRON
®
75 mg
kapsula, tvrda
pregabalin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna kapsula, tvrda sadrži: Pregabalina 75,00 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Cilindrične tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice.
Veličina kapsula: 3. Tijelo kapsule je
bijele boje s utisnutim „PG75“. Kapica kapsule je narandžaste
boje. Sadržaj kapsula je prašak bijele ili
gotovo bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Neuropatska bol
EPIRON je indiciran za liječenje periferne i centralne neuropatske
boli u odraslih osoba.
Epilepsija
EPIRON
je
indiciran
kao
dodatna
terapija
u
odraslih
osoba
s
parcijalnim
napadima,
s
ili
bez
sekundarne generalizacije.
Generalizirani anksiozni poreme_ć_aj
EPIRON je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog
poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza se kreće u rasponu od 150 mg do 600 mg na dan, podijeljena u
dvije ili tri doze.
Neuropatska bol
Liječenje pregabalinom može započeti s dozom od 150 mg na dan,
podijeljenom u dvije ili tri
pojedinačne doze. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta
kao i podnošljivosti lijeka,
doza se može povećavati na 300 mg na dan poslije perioda od 3 do 7
dana, a ukoliko je potrebno, do
maksimalne doze od 600 mg na dan poslije dodatnog intervala od 7 dana.
Epilepsija
Liječenje pregabalinom može započeti s dozom od 150 mg na dan,
podijeljenom u dvije ili tri doze.
Zavisno
od
individualnog
odgovora
svakog
pacijenta
kao
i
podnošljivosti
lijeka,
doza
se
može
povećavati na 300 mg na dan, poslije perioda od 7 dana. Maksimalna
doza od 600 mg na dan se
može postići nakon dodatnih 7 dana.
Generalizirani anksiozni poreme_ć_aj
Doza se kreće u rasponu od 150 mg do 600 mg na dan, podijeljena u
dvije ili tri doze. Potrebu za
liječenjem treba redovno procjenjivati.
Liječenje pregabalinom može započeti s dozom od 150 mg na dan.
Zavisno od indiv