EPHEDRIN PHARMEXIM 50 mg/ml oldatos injekció

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

efedrin-hidroklorid

Dostupno od:

Onkogen Kft.

ATC koda:

R03CA02

INN (International ime):

ephedrine hydrochloride

Razred:

TK

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - PVC tálcán, kartondobozban - OGYI-T-23491 / 01 - I - TK - igen

Status autorizacije:

WEU

Datum autorizacije:

2019-02-20

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPHEDRIN PHARMEXIM 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
efedrin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ephedrin Pharmexim 50 mg/ml oldatos
injekció (a továbbiakban
Ephedrin Pharmexim) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ephedrin Pharmexim alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ephedrin Pharmexim-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ephedrin Pharmexim-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZ EPHEDRIN PHARMEXIM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ephedrin Pharmexim hatóanyaga az efedrin-hidroklorid, amely a
természetben is megtalálható
efedrin alkaloid sósavas sója.
Az efedrin szűkíti az ereket (növeli a vérnyomást), serkentő
hatást gyakorol a szívműködésre és a
központi idegrendszerre.
Az Ephedrin Pharmexim-et a műtéti (spinális és epidurális)
érzéstelenítés által okozott
vérnyomáscsökkenés kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
2.
TUDNIVALÓK AZ EPHEDRIN PHARMEXIM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALM

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ephedrin Pharmexim 50 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg efedrin-hidroklorid milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ephedrin Pharmexim 50 mg/ml oldatos injekció spinalis, illetve
epiduralis anesztézia által okozott
hypotonia kezelésére javallott felnőtt betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Ephedrin Pharmexim 50 mg/ml oldatos injekció kizárólag
aneszteziológus által, vagy
aneszteziológus felügyelete mellett alkalmazható.
Az Ephedrin Pharmexim 50 mg/ml oldatos injekciót a legalacsonyabb
hatásos dózisban és a lehető
legrövidebb időtartamban kell alkalmazni.
_Felnőttek_
Lassú, intravénás injekcióban 5-10 mg efedrin (0,1-0,2 ml).
További 5 mg (0,1 ml) efedrin intravénás bolusok adhatók szükség
szerint, maximum 30 mg-ig, a
szisztolés vérnyomás és a szívfrekvencia monitorozása alapján.
A 24 óra alatt beadható összdózis nem haladhatja meg a 150 mg-ot.
_Különleges populációk_
_Gyermekek és serdülők_
Az Ephedrin Pharmexim 50 mg/ml oldatos injekció biztonságosságát
és hatásosságát gyermekek és
serdülőkorúak esetében nem igazolták, ezért ebben a
populációban nem javasolt az alkalmazása.
_Idős betegek_
Az adagolás a felnőttekével azonos, 5 mg efedrinnel kezdve.
_Vesekárosodás_
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek efedrin-kezelése
esetében figyelembe kell venni azt, hogy
az efedrin túlnyomó részben változatlan formában a vizelettel
ürül. Ezért súlyos vesekárosodás esetén
óvatosság ajánlott.
_Májkárosodás_
A dózis módosítása nem szükséges, mert a májban az efedrin csak
csekély mértékben bomlik le.
Az alkalmazás módja
Kizárólag intravénásan.
OGYÉI/23735/2017
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
Efedrin-hidrokloriddal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni
túlérz