Enurace 10

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Ephedrinhydrochlorid

Dostupno od:

Ecuphar NV (4401003)

ATC koda:

QG04BX90

INN (International ime):

Ephedrine hydrochloride

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Ephedrinhydrochlorid (00120) 10 Milligramm

Terapijska grupa:

Hund

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2010-05-21

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enurace 10,
10 mg Tabletten für Hunde
Ephedrinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Ephedrin 8,1 mg (entsprechend 10 mg Ephedrinhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Runde, rosa Tabletten mit einer Sollbruchlinie auf einer Seite und der
Inschrift ENURACE 10
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (kastrierte Hündin)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Harninkontinenz, die durch ein Versagen des
Harnröhrenschließmuskel-
Mechanismus bei kastrierten Hündinnen verursacht wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hunden mit Glaukom anwenden.
Nicht bei einer Überempfindlichkeit gegen Ephedrin oder einen der
Hilfsstoffe anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Dieses Produkt ist für die Behandlung von unerwünschtem Harnabsatz
aufgrund von
Verhaltensstörungen ungeeignet.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Produktes wurde nicht bewertet bei
Hunden leichter als 5
kg.
1 / 5
Nicht bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 5 Kilogramm
anwenden.
Weil Ephedrin ein alpha- und beta-adrenerger Rezeptoragonist ist, ist
dieses Tierarzneimittel
bei Tieren mit kardiovaskulären Erkrankungen nur mit Vorsicht und
nach einer sorgfältigen
Nutzen-/Risikoanalyse durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden.
_Die kardiovaskuläre Funktion der Hündin ist vor einer Behandlung
mit diesem_
_Tierarzneimittel sorgfältigen zu prüfen und während der Behandlung
regelmäßig zu_
_überwachen._
Entsprechendes
Vorgehen
ist
bei
Tieren
angeraten,
die
an
einer
partiellen
Harnröhrenobstruktion,
Hypertension,
Diabetes
mellitus,
Hyperadreno