ENULID

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Moexipril e diuretici

Dostupno od:

MEDA PHARMA S.P.A.

ATC koda:

C09BA13

INN (International ime):

Moexipril and diuretics

Jedinice u paketu:

"15 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER; 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE 7,5 MG

Razred:

M

Područje terapije:

Moexipril e diuretici

Proizvod sažetak:

033908017 - 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE 7,5 MG - Revocato; 033908029 - 15 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENULID 15 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Moexipril cloridrato/Idroclorotiazide (HCTZ)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ENULID 15 mg/25 mg e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ENULID 15 mg/25 mg
3. Come prendere ENULID 15 mg/25 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ENULID 15 mg/25 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENULID 15 MG/25 MG E A CHE COSA SERVE
ENULID è una associazione di due farmaci:
- moexipril
- idroclorotiazide
Moexipril appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati inibitori
dell’Enzima di Conversione
dell’Angiotensina (ACE inibitori). Gli ACE inibitori agiscono
dilatando i vasi sanguigni. Questo rende
più facile per il cuore pompare il sangue in circolo nel corpo ed
aiuta a ridurre la pressione sanguigna.
Idroclorotiazide (HCTZ) appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
diuretici tiazidici. I diuretici
agiscono aumentando il volume di urine che viene prodotto. I diuretici
sono talvolta definiti farmaci
che aumentano l’eliminazione dell’acqua. I diuretici riducono il
contenuto di acqua nel sangue ed il
volume di sangue che circola nel corpo. Questo può aiutare ad
abbassare la pressione sanguigna.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ENULID è utilizzato per il trattamento della pressione sanguigna
elevata (ipertensione) nei pazienti
che necessitano un’associazione di farmaci

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENULID 15 mg/25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film di ENULID 15 mg/25 mg contiene:
moexipril cloridrato
15 mg
idroclorotiazide
25 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse ovali gialle rivestite con film con nucleo bianco; linea di
frattura da un lato e sul bordo.
Incise con la dicitura SP sul lato superiore e con la dicitura 725 sul
lato inferiore.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ENULID è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale,
quando è richiesto un controllo
della pressione arteriosa aggiuntivo rispetto alla monoterapia con
moexipril cloridrato o
idroclorotiazide. Questa combinazione fissa è indicata nei pazienti
la cui pressione è stata stabilizzata
con i singoli componenti somministrati nelle stesse proporzioni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
I pazienti la cui pressione arteriosa è stata stabilizzata con una
libera associazione costituita da 15 mg
di moexipril cloridrato e di 25 mg di idroclorotiazide devono prendere
una compressa rivestita di
ENULID 15 mg/25 mg al giorno, al mattino.
Le associazioni a dose fissa non sono consigliate per la terapia
iniziale. Di conseguenza, un paziente la
cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con
moexipril o con idroclorotiazide può
essere trattato con l’associazione fissa di moexipril cloridrato e
idroclorotiazide, se la pressione
arteriosa è stata stabilizzata con la libera associazione di questi
componenti somministrati nelle stesse
proporzioni.
_Raccomandazioni per l’impiego in pazienti con alterazione della
funzionalità renale e in pazienti_
_anziani._
ENULID non deve essere somministrato a pazienti con grave alterazione
della funzionalità renale
(clearance