ENTEROL 250 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

liofilizirana сахаромицеты буларди kultura

Dostupno od:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A07FA02

INN (International ime):

liofilizirana kultura Saccharomyces boulardii

Doziranje:

250 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 250 mg Saccharomyces boulardii CNCM I 745

Jedinice u paketu:

30 kapsula, tvrdih (5 Al/PVCAl blistera sa po 6 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BIOCODEX

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-10-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ENTEROL
250 mg kapsule, tvrde
liofilizirana kultura
Saccharomyces boulardii
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati
ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za vas.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje
i
bilo
koja
moguća
neželjena
djelovanja
koja
nisu
navedena
u
ovom
uputstvu.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2 dana.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Enterol i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Enterol
3.
Kako uzimati lijek Enterol
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Enterol
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Enterol i za šta se koristi
Lijek Enterol sadrži kao aktivnu supstancu žive probiotičke kulture
kvasca
Saccharomyces boulardii
CNCM I-745 u liofiliziranom obliku
. Saccharomyces boulardii
CNCM I-745 je zamjenska crijevna flora
koja djeluje kao antidijaroički (protiv proliva) mikroorganizam u
probavnom traktu.
Lijek Enterol se koristi za liječenje i/ili sprječavanje proliva
različitog porijekla kod odraslih i djece, kao
što je:
-
akutni infektivni proliv virusnog ili bakterijskog porijekla;
-
kolitis (upalna bolest crijeva) i proliv usljed primjene antibiotika;
-
dodatna
terapija
u
liječenju
vankomicinom/metronidazolom
(antibiotici)
radi
sprječavanja
ponovne pojave infekcija bakterijom
Clostridium difficile
;
-
prevencija nastanka proliva povezanog s hranjenjem preko cijevi;
-
liječenje proliva povezanog sa sindromom stečene imunodeficijencije
(oslabljen imuni sistem);
-
liječenje sindroma nadraženih crijeva;
-
liječenje

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Enterol
250 mg
kapsule, tvrde
Saccharomyces boulardii
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 250 mg
liofiliziranih ćelija
Saccharomyces boulardii
CNCM I-745
.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Bijela, neprovidna, tvrda želatinska kapsula unutar koje se nalazi
prašak krem boje i karakterističnog
mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek Enterol je indiciran za prevenciju i liječenje dijareje
različite etiologije kod odraslih i djece, kao što
je:
-
liječenje akutne infektivne (virusne ili bakterijske) dijareje,
-
liječenje i prevencija kolitisa i dijareje usljed primjene
antibiotika,
-
prevencija
ponovne
pojave
infekcije
s
Clostridium
difficile
kao
dodatna
terapija
vankomicinu/metronidazolu,
-
prevencija nastanka dijareje povezane s hranjenjem preko
nazogastrične sonde,
-
liječenje dijareje povezane sa sindromom stečene imunodeficijencije,
-
liječenje sindroma iritabilnog crijeva,
-
liječenje putne dijareje.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena dnevna doza se kreće u rasponu od 50 mg četiri puta
dnevno do 250 mg četiri puta
dnevno, međutim kod dijareje povezane s ishranom preko nazogastrične
sonde ili AIDS-om dnevne
doze
mogu
biti
povećane
do
3.000
mg/dan,
dok
se
kod
mlađih
pacijenata
može
razmotriti
prilagođavanje doze.
Preporučena dnevna doza je obično:
Odrasli: 2 kapsule dva puta dnevno
Djeca starija od 3 godine: 1 kapsula dva puta dnevno
Djeca mlađa od 3 godine: 1 kapsula dnevno
Način primjene
Kapsule treba progutati cijele s dovoljnom količinom tečnosti. Za
primjenu kod dojenčadi i djece do 6
godina života ili kod pacijenata koji imaju poteškoće pri gutanju,
potrebno je otvoriti kapsulu i njen
sadržaj pomiješati s malom količinom vode, zaslađenog pića
odnosno hrane ili ga sipati u bočicu za
2
hranjenje. Osim toga, lijek Enterol postoji i u