ENTEROGERMINA 2 gigaorganizmi/5 mL oralna suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

споровые bakterije Bacillus clausii poliantimikrobik резистентном

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

A07FA

INN (International ime):

spore bacillus clausii poliantimikrobik rezistentne

Doziranje:

2 gigaorganizmi/5 mL

Farmaceutski oblik:

oralna suspenzija

Sastav:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 2 milijarde spora Bacillus Clausii, poliantimikrobikrezistentne

Jedinice u paketu:

10 bočica po 5 ml oralne suspenzije, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

SANOFIAVENTIS Groupe

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-06-28

Uputa o lijeku

Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo jer sadrži
važne informacije za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je napisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete željeti ponovo da ga
pročitate.

Ako su vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.

Ako primijetite neki neželjeni efekat, uključujući i neželjene
efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu, recite to svom ljekaru ili farmaceutu. Vidjeti poglavlje 4.

Obratite se svom ljekaru ukoliko ne osjetite poboljšanje simptoma ili
se simptomi pogoršaju
nakon kratkog perioda.
ENTEROGERMINA
2 milijarde/5 ml, oralna suspenzija
Spore
Bacillus clausii,
poliantibiotik rezistentne
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je Enterogermina
i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije uzimanja Enterogermine
3.
Kako uzimati Enterogerminu
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Enterogerminu
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
Šta je Enterogermina i za šta se koristi
Enterogermina
je preparat koji sadrži suspenziju spora
Bacillus clausii
4 soja (SIN, O/C, T, N/R) koji su
normalni nepatogeni stanovnici crijeva.
Enterogermina se primjenjuje:
 U prevenciji i liječenju poremećaja crijeva koji su vezani za
poremećaj crijevne flore što se
manifestuje pojavom dijareje, bolom u trbuhu i povećanjem količine
zraka u crijevima (crijevni
dismikrobizam) i nedostatka vitamina koji je nastao kao posljedica tog
poremećaja (endogena
avitaminoza)
 U dodatnom tretmanu za regeneraciju crijevne mikroflore, čiji
poremećaj je nastao usljed primjene
lijekova (antibiotika i hemoterapijskih agenasa)
 Liječenje akutnih i hroničnih gastrointestinalnih poremećaja
kod beba koji su posljedica trovanja ili
narušene crijevne mikroflore (crijevnog dismikrobizma) koji se
manifestira pojavom dijareje, bola u
trbuhu i povećanjem količine zraka u crijevima, i nedostatka
vitamina u organizmu (avitaminoze).
O važnosti crijevne flore
Cr

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ENTEROGERMINA
2 milijarde/5 ml oralne suspenzije
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna (mini) bo_č_ica sadrži:
Aktivnu supstancu:
Spore
Bacillus clausii
poliantibiotik-rezistentne 2 milijarde
Za pomoćne supstance: vidjeti odjeljak 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Liječenje i profilaksa poremećaja crijevne mikroflore
(dismikrobizma) i posljedičnih
endogenih avitaminoza.
Adjuvantni tretman u regeneriranju crijevne mikroflore, čiji je
poremećaj nastao usljed liječenja
antibioticima i hemoterapijskim agensima.
Akutni
i
hronični
gastrointestinalni
poremećaji
kod
dojenčadi
u
vezi
sa
intoksikacijom
ili
poremećajem crijevne mikroflore (dismikrobizmom) i avitaminozom.
4.2
Doziranje i primjene
Odrasli: 2-3 bočice dnevno.
Djeca: 1-2 bočice dnevno.
Bebe: 1-2 bočice dnevno.
Bočice: Administrirati u redovnim intervalima. Sadržaj bočice
popiti ili razrijediti u vodi ili nekom
drugom napitku (npr. mlijeku, čaju, narančinom soku).
Ovaj lijek namijenjen je samo za oralnu primjenu (kroz usta). Lijek ne
smijete injicirati ili
administrirati na bilo koji drugi način (vidjeti sekciju 4.4).
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu ili na neku od pomoćnih supstanci u
sastavu lijeka navedenih u sekciji
6.1.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza
Posebna upozorenja
Bakteriemija / sepsa
Post-marketin
š
ki su zabilježeni slu
č
ajevi bakterijemije, septikemije i sepse u bolesnika s oslabljenim
imunitetom ili te
š
ko bolesnih, te u nedono
šč
adi. U nekih kriti
č
no bolesnih bolesnika ishod je bio
fatalan. ENTEROGERMINU treba izbjegavati u ovim skupina bolesnika
(vidjeti dio 4.8).
Ovaj lijek je samo za oralnu upotrebu. Nemojte ga injektirati niti
davati na bilo koji drugi na
č
in.
Nepravilna upotreba lijeka izazvala je ozbiljne anafilakti
č
ke reakcije poput anafilakti
č
kog
š
oka.
1
Mjere opreza
Tokom uzimanja antibiotika, ovaj lijek se treba davati u intervalima
između dvije doze antibiotika.
Mo