ENTEROFURYL 200 mg/5 mL oralna suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

nifuroksazid

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

A07AX03

INN (International ime):

nifuroksazid

Doziranje:

200 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

oralna suspenzija

Sastav:

5 ml oralne suspenzije sadrži: nifuroksazid 200 mg

Jedinice u paketu:

staklena boca sa 90 ml oralne suspenzije i plastična odmjerna kašika, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ENTEROFURYL
200 mg/5 ml
oralna suspenzija
nifuroksazid
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek ENTEROFURYL 200 mg/5 ml oralna suspenzija i za šta se
primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek ENTEROFURYL 200 mg/5 ml oralna
suspenzija
3.
Kako primjenjivati lijek ENTEROFURYL 200 mg/5 ml oralna suspenzija
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek ENTEROFURYL 200 mg/5 ml oralna suspenzija
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek ENTEROFURYL 200 mg/5 ml oralna suspenzija i za šta
se primjenjuje
Ovaj lijek je intestinalni antiinfektiv.
ENTEROFURYL 200 mg/5 ml oralna suspenzija primjenjuje se u djece
starije od 2 godine i odraslih
kao dodatak rehidraciji u liječenju akutnog proljeva infektivnog
porijekla.
Tretman ne izuzima dijetetske mjere i rehidraciju ukoliko se ukaže
potreba za istom.
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek ENTEROFURYL 200 mg/5 ml
oralna suspenzija
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati lijek ENTEROFURYL 200 mg/5 ml oralna suspenzija

ako ste alergični (preosjetljivi) na derivate nitrofurana ili na
druge sastojke lijeka (navedeni u
tački 6);

u nedonoščadi, novorođenčadi (0-1 mjeseci) i dojenčadi mlađih od
2 godine.
Budite oprezni s lijekom ENTEROFURYL 200 mg/5 ml oralna suspenzija
Posebna upozorenja
Hitno se posavjetujte sa Vašim ljekarom:

u slučaju da ne dođe do poboljšanja nakon 2 dana liječenja;

u slučaju pojave visoke temperature, povraćanja;

u slučaju da imate više od 6 tečnih

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ENTEROFURYL
200 mg/5 ml
oralna suspenzija
nifuroksazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml ENTEROFURYL oralne suspenzije sadrži:
Nifuroksazida
200,00 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Gusta suspenzija, žute boje s mirisom banane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kao
dodatak
rehidraciji,
simptomatska
terapija
akutne
dijareje,
najčešće
bakterijskog
porijekla,
bez
invazivnih simptoma (pogoršanje općeg stanja, groznica, znakovi
intoksikacije…).
Terapija
ne
isključuje
dijetetski
režim
i
rehidraciju,
ukoliko
je
neophodno.
Rehidracija
(oralna
ili
intravenska) mora biti prilagođena stanju pacijenta, intenzitetu
dijareje, godinama itd.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Na_Č_in primjene
Lijek se primjenjuje oralno.
Prije primjene bočicu sa suspenzijom treba dobro promućkati.
Za doziranje sirupa koristi se dozirna kašika zapremine 5 ml,
graduirana na 2,5 ml (nalazi se u kutiji).
Doziranje
Lijek se primjenjuje u djece starije od 2 godine i odraslih.
Djeca starija od 2 godine:
3 puta na dan po 5 ml.
Odrasli:
4 puta na dan po 5 ml.
Trajanje liječenja je ograničeno na 7 dana.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na derivate nitrofurana i na druge sastojke lijeka

Nedonoščad, novorođenčad (0-1 mjeseci) i dojenčad mlađa od 2
godine
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Posebna upozorenja
2
Rehidracija je od esencijalnog značaja u terapiji akutne dijareje u
djece mlađe od 2 godine.
Iznad ovog uzrasta, ona se mora sistematski planirati.
Ako nakon 2 dana liječenja, dijareja ne prestane, mora se preispitati
pristup doziranju i razmotriti potreba
za rehidracijom pomoću oralnog rastvora za rehidraciju ili IV putem.
U slučaju infektivne dijareje sa kliničkim manifestacijama koje
ukazuju na invazivni fenomen, treba
primijeniti antibakterijska sredstva sa dobrom sistemskom difuzijom.
Ovaj lijek sadrži saharozu. Pacijenti s rijetkim nasljednim
poremećajem nepod