ENTEROFURYL 200 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

nifuroksazid

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

A07AX03

INN (International ime):

nifuroksazid

Doziranje:

200 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: nifuroksazid 200 mg

Jedinice u paketu:

16 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 8 kapsula,tvrdih), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-09-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ENTEROFURYL
200 mg kapsule, tvrde
nifuroksazid
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uklju_č_uje i
svako neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule
3.
Kako primjenjivati lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule i za šta se primjenjuje
Ovaj lijek je intestinalni antiinfektiv.
ENTEROFURYL 200 mg kapsule primjenjuju se u odraslih i djece starije
od 6 godina kao dodatak
rehidraciji u liječenju akutnog proljeva (proljev naglog početka)
uzrokovanog infekcijom crijeva.
Tretman ne izuzima dijetetske mjere i rehidraciju ukoliko se ukaže
potreba za istima.
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule

Ako ste alergični (preosjetljivi) na nifuroksazid, derivate
nitrofurana ili na druge sastojke lijeka
(navedeni u dijelu 6.);

U djece mlađe od 6 godina.
Budite oprezni s lijekom ENTEROFURYL 200 mg kapsule
Posebna upozorenja
Hitno se posavjetujte s Vašim ljekarom:

u slučaju da ne dođe do poboljšanja nakon 2 dana liječenja;

u slučaju pojave visoke temperature, povraćanja;

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ENTEROFURYL
200 mg kapsule, tvrde
nifuroksazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ENTEROFURYL 200 mg kapsula, tvrda sadrži:
Nifuroksazida
200,00 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Duguljaste, tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice.
Kapsule su oker žute boje.
Veličina kapsula je 0.
Sadržaj kapsule je žuti granulat ili blago komprimovani granulat
koji se raspada pri laganom pritisku.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kao dodatak rehidraciji, simptomatska terapija akutne dijareje,
najčešće bakterijskog porijekla, bez
invazivnih simptoma (pogoršanje općeg stanja, groznica, znakovi
intoksikacije…).
Terapija
ne
isključuje
dijetetski
režim
i
rehidraciju,
ukoliko
je
neophodno.
Rehidracija
(oralna
ili
intravenska) mora biti prilagođena stanju pacijenta, intenzitetu
dijareje, godinama itd.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Na_Č_in primjene
Lijek se primjenjuje oralno.
Kapsule progutati sa čašom vode.
Doziranje
Lijek se primjenjuje u odraslih i djece starije od 6 godina.
Odrasli:
4 puta dnevno po jedna kapsula (ukupno 800 mg nifuroksazida dnevno).
Djeca starija od 6 godina:
3-4 puta dnevno po jedna kapsula (ukupno 600 mg do 800 mg
nifuroksazida dnevno).
Primjena kapsula je kontraindicirana u djece mlađe od 6 godina, jer
može dovesti do gušenja. U djece se
preporučuje primjena suspenzije.
Trajanje liječenja je ograničeno na 7 dana.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu, derivate nitrofurana i na druge
sastojke lijeka navedene u dijelu
6.1.

Djeca mlađa od 6 godina
2
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Posebna upozorenja
Rehidracija je od esencijalnog značaja u terapiji akutne dijareje u
djece mlađe od 2 godine.
Iznad ovog uzrasta, ona se mora sistematski planirati.
Ako nakon 2 dana liječenja, dijareja ne prestane, mora se preispitati
pristup doziranju i razmotriti potreba
za rehidracijom pomoću oralnog rastvora z