ENTEROFURYL 200 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

nifuroksazid

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

A07AX03

INN (International ime):

nifuroksazid

Doziranje:

200 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: nifuroksazid 200 mg

Jedinice u paketu:

8 kapsula, tvrdih (1 PVC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-09-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ENTEROFURYL
200 mg
kapsula, tvrda
nifuroksazid
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule
3.
Kako primjenjivati lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule i za šta se primjenjuje
Ovaj lijek je intestinalni antiinfektiv.
ENTEROFURYL 200 mg kapsule primjenjuju se u odraslih i djece starije
od 15 godina u liječenju
akutnog proljeva infektivnog porijekla.
Tretman ne izuzima dijetetske mjere i rehidrataciju ukoliko se ukaže
potreba za istom.
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati lijek ENTEROFURYL 200 mg kapsule

ako ste alergični (preosjetljivi) na derivate nitrofurana ili na
druge sastojke lijeka (navedeni u
tački 6);

u djece mlađe od 15 godina.
Budite oprezni s lijekom ENTEROFURYL 200 mg kapsule
Posebna upozorenja
Hitno se posavjetujte sa Vašim ljekarom:

u slučaju da ne dođe do poboljšanja nakon 3 dana liječenja;

u slučaju pojave visoke temperature, povraćanja;

u slučaju da imate više od 6 tečnih stolica dnevno, ako proljev
traje duže od 24 sata ili je
praćen gubitkom tjelesne mase;

u slučaju pojave krvi ili sluzi u stolici;

u slučaju intenzivne žeđi ili osjećaja suhog jezika. Naime, ovi
znaci p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ENTEROFURYL
200 mg kapsula, tvrda
nifuroksazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ENTEROFURYL 200 mg kapsula, tvrda sadrži:
Nifuroksazida
200,00 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Duguljaste, tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice.
Kapsule su oker žute boje.
Veličina kapsula je 0.
Sadržaj kapsule je žuti granulat ili blago komprinovani granulat
koji se raspada pri laganom pritisku.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatska
terapija
akutne
dijareje,
najčešće
bakterijskog
porijekla,
bez
invazivnih
simptoma
(pogoršanje općeg stanja, groznica, znakovi intoksikacije…).
Terapija ne isključuje dijetetski režim i rehidrataciju, ukoliko je
neophodno. Rehidratacija (oralna ili
intravenska) mora biti prilagođena stanju pacijenta, intenzitetu
dijareje, godinama itd.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Na_Č_in primjene
Lijek se primjenjuju oralno.
Kapsule progutati sa čašom vode.
Doziranje
Lijek se primjenjuje u odraslih i djece starije od 15 godina.
Odrasli i djeca starija od 15 godina:
4 puta dnevno po jedna kapsula (ukupno 800 mg nifuroksazida dnevno).
Trajanje liječenja je ograničeno na 3 dana.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na derivate nitrofurana i na druge sastojke lijeka

Djeca mlađa od 15 godina
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Posebna upozorenja
Rehidratacija je od esencijalnog značaja u terapiji akutne dijareje u
djece mlađe od 2 godine.
Iznad ovog uzrasta, ona se mora sistematski planirati.
Ako nakon 3 dana liječenja, dijareja ne prestane, mora se preispitati
pristup doziranju i razmotriti potreba
za rehidratacijom pomoću oralnog rastvora za rehidrataciju ili IV
putem.
2
U slučaju infektivne dijareje sa kliničkim manifestacijama koje
ukazuju na invazivni fenomen, treba
primijeniti antibakterijska sredstva sa dobrom sistemskom difuzijom.
Ovaj lijek sadrži saharozu. Pacijenti s rijetkim nasljednim
poremećajem ne