Država: Cipar
Jezik: grčki
Izvor: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QJ01MA90
ENROFLOXACIN 5 MG/ML
GRANTED
5 MG/ML
ANIMEDICA GMBH
0093106606 - ENROFLOXACIN - 5 MG
ORAL SOLUTION
SOUZANA SAVVIDOU LTD
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: PIGLETS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE; EU Procedure number: NL/V/0165/001/DC
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Enrotron 5mg/ml πόσιμο διάλυμα για χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Ενροφλοξακίνη 5.0 mg ΈΚΔΟΧΑ: Βενζυλική αλκοόλη (E-1519) 14.0 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα Διαυγές, ελαφρά κιτρινωπό διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι (χοιρίδια) 4.2. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ, ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για θεραπεία λοιμώξεων, της αναπνευστικής και πεπτικής οδού, προκαλουμένων από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην ενροφλοξακίνη. Συγκεκριμένα: Θεραπεία νεογνικής διάρροιας και σηψαιμίας που συνδέεται με το_ _ _E.coli_, μικροοργανισμός ευαίσθητος στην ενροφλοξακίνη Θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που συνδέονται με _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ και _Mycoplasma spp., _ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη Ενζωοτική πνευμονία Να χρησιμοποιείται όπου η κλινική εμπειρία και/ή δοκιμές ευαισθησίας συνιστούν την ενροφλοξακίνη ως φάρμακο επιλογής. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατ Pročitajte cijeli dokument