Enroshort 100 mg/ml or. opl. flac.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Dostupno od:

Krka d.d. Novo mesto

ATC koda:

QJ01MA90

Farmaceutski oblik:

Drank

Administracija rute:

Toediening in het drinkwater

Područje terapije:

Enrofloxacin

Proizvod sažetak:

CTI Extended: 388735-01

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

2011-03-23

Uputa o lijeku

Notice – Version NL
ENROSHORT 100 MG/ML
BIJSLUITER
ENROSHORT 100 MG/ML DRANK VOOR KIPPEN EN KALKOENEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enroshort 100 mg/ml drank voor kippen en kalkoenen.
Enrofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
1 ml van de heldere, gele oplossing bevat 100 mg enrofloxacine en 14
mg benzylalcohol.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende
bacteriën die gevoelig zijn voor
enrofloxacine:
KIPPEN
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida._
KALKOENEN
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida_
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toegestaan voor gebruik bij vogels die bestemd zijn om eieren
voor humane consumptie te
produceren.
Niet gebruiken voor profylaxie.
Niet gebruiken bij bekende resistentie/kruisresistentie tegen
(fluoro)quinolonen bij de te behandelen
vogels.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Notice – Version NL
ENROSHORT 100 MG/ML
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen en kalkoenen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
KIPPEN EN KALKOENEN
10 mg enrofloxacine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 tot 5
opeenvolgende dagen.
Behandeling gedurende 3 tot 5 opeenvolgende dagen; gedurende 5
opeenvolgende dagen bij
menginfecties en chronische progressieve vormen. Als geen klinische
verbetering wordt verkregen

Svojstava lijeka

RCP– Version NL
ENROSHORT 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enroshort 100 mg/ml drank voor kippen en kalkoenen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml drank:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine 100 mg
HULPSTOF:
Benzylalcohol 14 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip en kalkoen. 4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende
bacteriën die gevoelig zijn voor
enrofloxacine:
KIPPEN
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida_
KALKOENEN
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toegestaan voor gebruik bij vogels die bestemd zijn om eieren
voor humane consumptie te
produceren. Niet gebruiken voor profylaxie.
Niet gebruiken bij bekende resistentie/kruisresistentie tegen
(fluoro)quinolonen bij de te behandelen
vogels.
RCP– Version NL
ENROSHORT 100 MG/ML
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij de behandeling van
_Mycoplasma _
spp-infecties wordt het organisme mogelijk niet uitgeroeid.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De drinkwatersystemen dienen vóór gebruik geledigd, grondig
gereinigd en dan met een bepaalde
hoeveelheid zuiver water te worden gevuld vooraleer de vereiste
hoeveelheid diergeneesmiddel mag
worden toegevoegd. Daarna het mengsel goed door elkaar roeren.
De drinkwatersystemen dienen vóór gebruik regelmatig te worden
gecontroleerd op de aanwezigheid
van stof, algenvorming en bezinksel.
Wanneer het product wordt gebruikt dient rekening te worden gehouden
met het officiële en nationale
beleid ten aanzien va