ENOXAPARINA SÓDICA 40 mg

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Dostupno od:

LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

Solución para inyección SC

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ENOXAPARINA SÓDICA 40 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección SC
FORTALEZA:
40 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 jeringas prellenadas de vidrio incoloro
con 0,4 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-179-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada jeringa pre-llenada contiene:
Enoxaparina sódica
(equivalente a 4000 UI de actividad
anti-factor Xa).
40,0 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25° C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis de trombosis venosa profunda luego de cirugía abdominal,
cirugía de reemplazo de
cadera o rodilla o en pacientes médicos con alto riesgo de
complicación tromboembólica.
Síndromes
coronarios
agudos:
angina
inestable,
infarto
de
miocardio
con
o
sin
sobreelevación del segmento ST.
Tratamiento agudo de la trombosis venosa profunda con o sin
tromboembolismo pulmonar
asociado.
CONTRAINDICACIONES:
Absolutas: antecedentes de trombocitopenia bajo enoxaparina, u otra
heparina, fraccionada
o no. Manifestaciones o tendencias hemorrágicas asociadas a problemas
severos de la
hemostasis. Hipersensibilidad a la enoxaparina o cualquier componente
del producto.
Relativas: accidente cerebro vascular hemorrágico. Hipertensión
arterial no controlada.
PRECAUCIONES:
Las diferentes heparinas de bajo peso molecular tienen concentraciones
expresadas en
sistemas
diferentes,
unidades
no
idénticas
o
miligramos.
Hay
que
ser
especialmente
vigilante y respetar el modo de empleo específico de cada una de las
heparinas. Es
importante no sobrepasar las dosis recomendadas. En caso contrario, se
pueden observar
accidentes
hemorrágicos,
particularmente
en
los
sujetos
de
riesgo
(sujetos
añosos,
insuficientes renales)
Todos los pacientes en tratamiento con enox