ENOX 1.25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ramipril

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

C09AA05

INN (International ime):

ramipril

Doziranje:

1.25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži:1,25 mg ramiprila

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-10-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite ljekara ili
farmaceuta.
ENOX tablete 1,25 mg; 2,5 mg; 5 mg i 10 mg
ramipril
Sadržaj:
1. Šta je ENOX i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete koristiti ENOX
3. Kako koristiti ENOX
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati ENOX
6. Dodatne informacije
1. Šta je ENOX i za šta se koristi
ENOX sadrži aktivnu supstancu ramipril i pripada skupini lijekova
koja se naziva ACE inhibitori (inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima).
ENOX djeluje tako što:
•
smanjuje proizvodnju supstanci u Vašem tijelu koje bi mogle povisiti
krvni pritisak;
•
opušta i proširuje Vaše krvne sudove;
•
olakšava srcu da pumpa krv po Vašem tijelu.
ENOX se može koristiti za:
•
liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija);
•
smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara;
•
smanjenje rizika ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima (bez
obzira imate li šećernu
bolest ili ne);
•
liječenje srca koje ne može osigurati dovoljno krvi ostatku tijela
(zatajenje srca);
•
terapiju nakon srčanog udara (infarkt miokarda), sa srčanim
zatajenjem.
2. . Šta morate znati prije nego poČnete koristiti ENOX
Nemojte koristiti ENOX ako:
•
ste alergični (preosjetljivi) na ramipril, bilo koji drugi ACE
inhibitor ili bilo koju pomoćnu supstancu
lijeka ENOX (navedenu u tački 6); znaci alergijske reakcije mogu
uključivati osip, probleme sa
gutanjem i disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika;
•
ste ikad imali ozbiljnu alergijsku reakciju — angioedem; znaci ove
reakcije uključuju svrbež, osip
(urtikarija), crvene mrlje po rukama, stopalima i vratu, oticanje grla
i jezika, oti

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
ENOX
tablete 1,25 mg
ENOX
tablete 2,5 mg
ENOX
tablete 5 mg
ENOX
tablete 10 mg
ramipril
2.
Kvalitativni i kvantitativni sastav lijeka
ENOX
tablete 1,25 mg
Svaka tableta sadrži 1,25 mg ramiprila. Enox 1,25 mg sadrži 118,2 mg
laktoze ( 59,1 mg glukoze i
59,1 mg galaktoze) po jednoj dozi.
ENOX
tablete 2,5 mg
Svaka tableta sadrži 2,5 mg ramiprila. Enox 2,5 mg sadrži 112,5 mg
laktoze ( 56,25 mg glukoze i 56,25
mg galaktoze ) po jednoj dozi.
ENOX
tablete 5 mg
Svaka tableta sadrži 5 mg ramiprila. Enox 5 mg sadrži 102,5 mg
laktoze ( 51,25 mg glukoze i 51,25 mg
galaktoze ) po jednoj dozi.
ENOX
tablete 10 mg
Svaka tableta sadrži 10 mg ramiprila. Enox 10 mg sadrži 82,5 mg
laktoze ( 41,25 mg glukoze i 41,25
mg galaktoze ) po jednoj dozi.
Za ostale pomoćne supstance pogledajte dio 6.1. Lista pomoćnih
susptanci
3.
Farmaceutski oblik
Tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje hipertenzije.
Prevencija
kardiovaskularnih
bolesti
–
smanjenje
kardiovaskularnog
morbiditeta
i
mortaliteta
u
bolesnika:

s manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolesti (koronarna
bolest srca, moždani
udar ili periferna vaskularna bolest u povijesti bolesti),

s dijabetesom i najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika
(vidjeti dio 5.1.).
Liječenje bolesti bubrega:

glomerularna
dijabetička
nefropatija
u
početnom
stadiju,
definirana
prisutnošću
mikroalbuminurije,

manifestna glomerularna dijabetička nefropatija definirana
makroproteinurijom u bolesnika s
najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (vidjeti dio 5.1.),

manifestna glomerularna nedijabetička nefropatija definirana
makroproteinurijom ≥ 3 g/dnevno
(vidjeti dio 5.1.).
Liječenje simptomatskog zatajenja srca.
Sekundarna prevencija nakon akutnog infarkta miokarda: smanjenje
mortaliteta u akutnoj fazi infarkta
miokarda u bolesnika s kliničkim znakovima zatajenja srca, ako se s
liječenjem započne nakon više od
48 sati nak