Encepur N Kinder Sospensione iniettabile

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

virus FSME inactivatus (Stamm K23)

Dostupno od:

Bavarian Nordic Switzerland AG

ATC koda:

J07BA01

INN (International ime):

virus FSME inactivatus (Stamm K23)

Farmaceutski oblik:

Sospensione iniettabile

Sastav:

Vaccinum adsorbatum: virus FSME inactivatus (Stamm K23) 0.75 µg, trometamolum, aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, saccharum, natrii chloridum corresp. natrium 0.47 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.25 ml, residui: formaldehydum, neomycini hydrochloridum, chlortetracyclinum, gentamicini sulfas.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Vaccini

Područje terapije:

Immunizzazione attiva contro l'encefalite da zecche, a partire dal 1. fino al 12. Compleanno

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1998-04-20

Svojstava lijeka

Encepur N/Encepur N Bambini
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Virus FSME inattivato del ceppo K23.
Sistema ospite: colture cellulari primarie di fibroblasti di pollo.
Sostanze ausiliarie
Encepur N:
Alluminio come alluminio idrossido 0,3-0,4 mg, trometamolo,
saccarosio, cloruro di sodio
(corrispondente a 0,94 mg di sodio/dose), acqua per preparazioni
iniettabili.
In tracce: formaldeide, clorotetraciclina, gentamicina, neomicina,
componenti di uova (ad es.
ovoalbumina, proteine di pollo).
Encepur N Bambini:
Alluminio come alluminio idrossido 0,15-0,2 mg, trometamolo,
saccarosio, cloruro di sodio (0,47 mg di
sodio/dose), acqua per preparazioni iniettabili.
In tracce: formaldeide, clorotetraciclina, gentamicina, neomicina,
componenti di uova (es. ovoalbumina,
proteine di pollo).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Encepur (Encepur N ed Encepur N Bambini) è una sospensione
iniettabile torbida biancastra.
Encepur N Bambini (bambini piccoli dal 1° anno compiuto e bambini
fino al compimento dei 12 anni):
1 dose (0,25 ml) contiene 0,75 µg di virus FSME inattivato.
Encepur N (adolescenti dal compimento dei 12 anni e adulti):
1 dose (0,5 ml) contiene 1,5 µg di virus FSME inattivato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Immunizzazione attiva nei bambini a partire dal 1° anno compiuto,
negli adolescenti e negli adulti
contro la meningoencefalite primaverile-estiva (FSME) trasmessa dalle
zecche, endemica in diverse aree
dell'Europa. La vaccinazione ha lo scopo di proteggere le persone che
vivono o soggiornano
temporaneamente in zone endemiche per la FSME.
Nei bambini piccoli dal 1° anno compiuto e nei bambini fino al
compimento dei 12 anni si deve
utilizzare la vaccinazione FSME Encepur N Bambini. Per la vaccinazione
nei bambini fino al
compimento dei 3 anni, si rimanda alla raccomandazione dell'UFSP
(Ufficio federale della sanità
pubblica) per la valutazione del rapporto rischio-beneficio.
A partire dal compimento dei 12 anni, si deve