ENAZIL plus 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Enalapril, hidrohlorotiazid

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

C09BA02

INN (International ime):

enalapril, hidrohlorotiazid

Doziranje:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: enalaprilmaleat 20,0 mg hidrohlorotiazid 12,5 mg

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-06-21

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: Informacije za pacijenta
Enazil Plus
20 mg/12.5 mg
tableta
enalapril/hidrohlorotiazid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Sadržaj ove upute:
1. Šta su Enazil Plus tablete i za šta se koriste?
2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Enazil Plus
tablete?
3. Kako uzimati Enazil Plus tablete?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Enazil Plus tablete?
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije.
1.
Šta su Enazil Plus tablete i za šta se koriste?
Enazil Plus sadrži enalapril maleat i hidrohlorotiazid:

Enalapril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
angiontenzin konvertirajućeg
enzima (ACE inhibitori), koji djeluju tako što šire krvne sudove.

Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju „tablete
za vodu“ (diuretici), koji
povećavaju količinu izlučenog urina.
Efekat ovih lijekova je snižavanje Vašeg krvnog pitiska. Enazil Plus
se koristi u terapiji visokog krvnog
pritiska (hipertenzije). Uzimanjem oba lijeka koje Enazil Plus sadrži
može se povećati učinak u
poređenju sa uzimanjem samo jednog od ova dva lijeka.
2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Enazil Plus
tablete?
Nemojte uzimati Enazil Plus tablete ako:

ako ste alergični (preosjetljivi) na enalapril, hidrohlorotiazid ili
na bilo koji sastojak ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6.)

ako ste prethodno bili tretirani sa lijekovima koji pripadaju istoj
grupi lijekova kao ENAZIL PLUS
(ACE inhibitori) i imali alergijske reakcije

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ENAZIL PLUS
20 mg/12,5 mg
tableta
enalapril/hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg enalaprilmaleata i 12.5 mg
hidrohlorotiazida.
Pomoćne supstance:
Jedna tableta sadrži 140 mg laktoza hidrata
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele, okrugle, blago zaobljene tablete, s jedne strane s utisnutom
oznakom "EL", "20" i razdjelnom
crtom, a s druge strane bez oznaka.
Tableta se može razdijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Enazil Plus je indikovan za tretman umjerene do srednje teške
hipertenzije kod pacijenata koji su
prethodno stabilizovani svakom pojedinačnom komponentom,
primijenjenim u istim odnosima. (vidjeti
dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dozu Enazil Plus treba odrediti prvenstveno prema iskustvu sa
enalapril maleatom
.
Odrasli
Esencijalna hipertenzija
Uobičajena doza je jedna tableta,koja se uzima jednom dnevno. Ako je
potrebno, doza se može
povećati na dvije tablete, koje se uzimaju jednom dnevno.
Prethodna terapija diureticima
Nakon početne doze lijeka ENAZIL PLUS, može se pojaviti simptomatska
hipotenzija; ovo se češće
javlja kod pacijenata koji imaju smanjen volumen tečnosti ili manjak
soli nakon prethodne terapije
diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2 – 3 dana prije
započinjanja terapije sa Enazil Plus
tabletama.
Doziranje kod renalne insuficijencije
Tiazidi
nisu
odgovarajući
diuretici
kod
pacijenata
sa
renalnim
oštećenjem
i
nisu
djelotvorni
pri
vrijednostima klirensa kreatinina od 30 mL/min i nižim (tj. u
umjerenoj i teškoj insuficijenciji bubrega).
Kod pacijenata sa kretinin klirensom koji je > 30 mL/min i < 80
mL/min, Enazil Plus treba primijeniti tek
nakon određivanja doze svake komponente pojedinačno.
Upotreba kod starijih pacijenata
U
kliničkim
ispitivanjima
efikasnost
i
podnošljivost
enalapril
maleata
i
hidrohlortiazida,
kada
su
istovreme