ENALAPRIL ZDRAVLJE 20 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Enalapril

Dostupno od:

Viennapharm d.o.o.

ATC koda:

C09AA02

INN (International ime):

enalapril

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 20 mg enalaprilmaleata

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ENALAPRIL ZDRAVLJE, 10 mg, tablete
ENALAPRIL ZDRAVLJE, 20 mg, tablete
enalapril
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
1. Šta je lijek Enalapril Zdravlje i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati lijek Enalapril Zdravlje
3. Kako se upotrebljava lijek Enalapril Zdravlje
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Enalapril Zdravlje
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE LIJEK ENALAPRIL ZDRAVLJE I ZA ŠTA SE KORISTI
Enalapril Zdravlje sadrži aktivnu supstancu koja se zove
enalapril-maleat. Spada u grupu lijekova koji se
nazivaju ACE inhibitori, (
inhibitori angiotenzin-konvertuju_ć_eg enzima
).
Enalapril Zdravlje je namijenjen:

za liječenju povišenog krvnog pritiska (
hipertenzije
).
Enalapril Zdravlje djeluje tako što širi krvne sudove što dovodi do
smanjenja krvnog pritiska. Ovaj lijek
obično počinje da djeluje u roku od sat vremena i njegovo dejstvo
traje najmanje 24 sata. Kod nekih osoba
će biti potrebno nekoliko nedjelja do postizanja najboljeg efekta
lijeka na krvni pritisak.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK ENALAPRIL ZDRAVLJE
Nemojte koristiti lijek Enalapril Zdravlje ako:

ste preosjetljivi (alergični) na enalapril-maleat ili druge sastojke
lijeka Enalapril Zdravlje (navedeni
u tački 6),

ste ikada imali alergijsku reakciju na neke od ACE inhibitora,

se kod Vas ikada javilo oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla
koje može prouzrokovati teškoće u
gutanju ili disanju (
angioedem
), kada uzrok nije bio poznat ili je nasljedan,

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ENALAPRIL ZDRAVLJE, 10 mg, tablete
ENALAPRIL ZDRAVLJE, 20 mg, tablete
enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Enalapril Zdravlje10 mg tableta
Svaka tableta sadrži 10mg enalapril maleata.
Enalapril Zdravlje 20mg tableta
Svaka tableta sadrži 20mg enalapril maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Enalapril Zdravlje, 10 mg, tableta:
laktoza, monohidrat; boja čokolade E 155
Enalapril Zdravlje, 20 mg, tableta:
laktoza, monohidrat; boja žuta E110.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Enalapril Zdravlje, 10 mg, tableta:
Okrugle, bikonveksne tablete, ružičasto-smeđe boje sa utisnutom
podionom crtom na jednoj strani.
Enalapril Zdravlje, 20 mg, tableta:
Okrugle, bikonveksne tablete, narandžaste boje sa utisnutom podionom
crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
• Liječenje hipertenzije
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hrana ne utiče na resorpciju enalaprila.
Dozu bi trebalo individualno određivati u zavisnosti od stanja
pacijenta (vidjeti dio 4.4) kao i odgovora
krvnog pritiska na terapiju enalaprilom.
Pedijatrijska populacija
Postoje ograničena iskustva iz kliničkih ispitivanja primjene
enalaprila kod hipertenzivnih pedijatrijskih
pacijenata (vidjeti dio 4.4; 5.1. i 5.2.)
Hipertenzija
2
Početna doza je 5 mg do maksimalno 20 mg, u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja pacijenta(vidjeti
ispod). Kod blage hipertenzije, preporučena početna doza je 5 do 10
mg. Pacijenti kod kojih postoji
izrazito aktivan sistem renin-angiotenzin-aldosteron (na primjer,
renovaskularna hipertenzija, gubitak soli
i/ili smanjenje volumena, srčana dekompenzacija ili teška
hipertenzija) mogu doživjeti prekomjerni pad
krvnog pritiska poslije početne doze. Kod takvih pacijenata se
preporučuje početna doza od 5 mg ili
manja, a započinjanje liječenja bi trebalo provesti pod ljekarskim
nadzorom.
Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može