ENALAPRIL ZDRAVLJE 20 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Enalapril

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

C09AA02

INN (International ime):

enalapril

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 20 mg enalaprilmaleata

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZDRAVLJE A.D.Leskovac, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ENALAPRIL ZDRAVLJE
10 mg
20 mg
tableta
enalapril
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak iako ima znake bolesti
slične Vašima.
1. Šta je lijek Enalapril Zdravlje i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Enalapril Zdravlje
3. Kako se upotrebljava lijek Enalapril Zdravlje
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Enalapril Zdravlje
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK ENALAPRIL ZDRAVLJE I ZA ŠTA SE KORISTI
Enalapril Zdravlje sadrži aktivnu supstancu koja se zove
enalapril-maleat. Spada u grupu lijekova koji se
nazivaju ACE inhibitori, (inhibitori enzima angiotenzinske
konvertaze).
Enalapril Zdravlje je namijenjen:

liječenju povišenog krvnog pritiska, (hipertenzije)

Enalapril Zdravlje djeluje tako što širi krvne sudove. To snižava
krvni pritisak. Ovaj lijek obično počinje da
djeluje u roku od sat vremena i njegovo dejstvo traje najmanje 24
sata. Kod nekih osoba će biti potrebno
nekoliko nedelja dok se ne primijeti puno dejstvo lijeka na krvni
pritisak.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ENALAPRIL ZDRAVLJE
Lijek Enalapril Zdravlje ne smijete koristiti:
Lijek ne smijete uzimati:

ako ste preosjetljivi (alergični) na enalapril-maleat ili druge
sastojke lijeka Enalapril Zdravlje,
(nabrojani u tački 6),

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na vrstu lijekova koja je
slična lijeku Enalapril Zdravlje i
nazivaju se ACE inhibitori,

ako se kod Vas ikada javilo oticanje lica, usana, usta, jezika ili
grla koje prouzrokuje teškoće u
gutanju ili disanju, (angioedem), kada uzrok nije bio poznat ili je
nasljedan,

ako imate dijabetes ili problem sa bubrezima i uzimate aliskiren za
snižavanje krvnog pritiska

ako ste trudni više od 3 mjeseca (I u ranoj trudnoći je bolje
i

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
ENALAPRIL ZDRAVLJE
10 mg, 20mg
tableta
enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Enalapril Zdravlje10 mg tableta
Svaka tableta sadrži 10 mg enalapril maleata.
Enalapril Zdravlje 20 mg tableta
Svaka tableta sadrži 20 mg enalapril maleata.
Pomoćne supstance: vidi tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Jačina
Izgled tablete
10 mg
Okrugle tablete, ružičasto-smeđe, sa podionom
crtom na jednoj strani
20 mg
Okrugle
tablete,svijetlo
narandžaste,
sa
podionom crtom na jednoj strani
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
• Liječenje hipertenzije
4.2. Doziranje i naČin primjene
Hrana ne utiče na resorpciju enalaprila.
Dozu bi trebalo individualno određivati u skladu sa profilom
pacijenta i reagovanjem krvnog pritiska.
Primjena u pedijatriji
Postoje ograničena iskustva iz kliničkih ispitivanja primjene
enalaprila kod hipertenzivnih pedijatrijskih
pacijenata (vidjeti odjeljak 4.4; 5.1. i 5.2.)
Hipertenzija
Početna doza je 5 mg do maksimalno 20 mg, u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja pacijenta.
enalapril se primijenjuje jednom dnevno. Kod blage hipertenzije,
preporučena početna doza iznosi 5 do
10
mg.
Pacijenti
kod
kojih
postoji
izrazito
aktivan
sistem
renin-angiotenzin-aldosteron
(na
primjer,
renovaskularna hipertenzija,
gubitak soli i/ili smanjenje volumena, srčana dekompenzacija ili
teška
hipertenzija) mogu doživjeti prekomjerni pad krvnog pritiska poslije
početne doze. Kod takvih pacijenata
se preporučuje početna doza od 5 mg ili manja, a otpočinjanje
liječenja bi trebalo sprovesti pod ljekarskim
nadzorom.
2
Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može za posljedicu
imati smanjenje volumena i rizik od
hipotenzije kada se počinje liječenje enalaprilom. Kod takvih
pacijenata se preporučuje početna doza od 5
mg ili manja. Ukoliko je to moguće, liječenje diureticima bi trebalo
prekinuti u toku 2 - 3 dana prije
počinjanja liječenja sa enalaprilom. Trebalo bi