ENALAPRIL REMEDICA 20 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Enalapril

Dostupno od:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

C09AA02

INN (International ime):

enalapril

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 20 mg enalaprila(u obliku enalapril maleata)

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 AlPVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REMEDICA LIMITED

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-07-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
ENALAPRIL R
E
M
E
D
I
C
A
10 mg
20 mg
tableta
enalapril
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
A
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
A
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
A
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
A
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
A
Šta je lijek ENALAPRIL REMEDICA i za šta se koristi
A
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek ENALAPRIL REMEDICA
A
Kako se upotrebljava lijek ENALAPRIL REMEDICA
A
Moguća neželjena dejstva
A
Kako čuvati lijek ENALAPRIL REMEDICA
A
Dodatne informacije i datne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ENALAPRIL REMEDICA I ZA ŠTA SE KORISTI
ENALAPRIL REMEDICA sadrži aktivnu supstancu koja se zove enalapril
maleat. Ona pripada grupi
lijekova nazvanoj ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin
konvertujućeg enzima).
ENALAPRIL REMEDICA se koristi za:
A
Za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije);
A
Za liječenje zatajenja srca (slabljenje srčane funkcije). Može
umanjiti potrebu za odlazak u
bolnicu i može nekim pacijentima produžiti životni vijek.
A
Za sprječavanje znakova zatajenja srca. Znaci uključuju: kratkoću
daha, umaranje poslije
blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje, ili otok članaka i
stopala.
Ovaj lijek djeluje tako što proširuje Vaše krvne sudove. Ovo
smanjuje krvni pritisak. Lijek obično
počinje da djeluje sat vremena nakon uzimanja, a njegovi efekti traju
najmanje 24 sata. Kod nekih ljudi
će biti potrebno nekoliko sedmica liječenja prije nego što se
ostvare najbolji efekti na krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ENALAPRIL REMEDICA
Lijek ne smijete koristiti:
A
Ukoliko ste alergični na enalap

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME L
I
J
EKA
E
N
A
L
AP
R
I
L REMEDICA
tableta
10 mg
20 mg
enalapril
2
. KVA
L
ITATIV
N
I I KVA
N
TITATIV
N
I SASTAV
ENALAPRIL REMEDICA 10 mg:
Aktivna supstanca: svaka tableta sadrži 10 mg enalaprila u obliku
enalapril maleata.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: svaka tableta sadrži 184,90
mg laktoze.
ENALAPRIL REMEDICA 20 mg:
Aktivna supstanca: svaka tableta sadrži 20 mg enalaprila u obliku
enalapril maleata.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: svaka tableta sadrži 178,40
mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Sažetka.
3
. FA
RM
A
C
E
U
TSKI OB
L
IK
Tableta.
4
. K
L
I
N
I
Č
KI PO
D
A
C
I
4.1. Terapijske indikacije
A
Terapija hipertenzije
A
Terapija simptomatskog zatajenja srca
A
Prevencija simptomatskog zatajenja srca kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom
lijeve komore (ejekciona frakcija ≤35%)
(vidjeti dio 5.1)
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hrana nema uticaja na apsorpciju tableta ENALAPRIL REMEDICA.
Doziranje treba individualizovati u skladu sa profilom pacijenta
(vidjeti dio 4.4) i odgovorom krvnog
pritiska.
Pedijatrijska populacija
Kliničko iskustvo u primjeni enalaprila kod hipertenzivnih
pedijatrijskih pacijenata je ograničeno (vidjeti
dijelove 4.4, 5.1 i 5.2).
Hipertenzija
Početna doza iznosi 5 do maksimalnih 20 mg, u zavisnosti od težine
hipertenzije i stanja pacijenta
(vidjeti ispod). ENALAPRIL REMEDICA se daje jednom dnevno. Kod blage
hipertenzije, preporučena
početna doza iznosi 5 do 10 mg. Pacijenti sa snažno aktivnim
renin-angiotenzin-aldosteron sistemom
(npr. renovaskularna hipertenzija, nedostatak soli ili umanjenje
ukupnog volumena, dekompenzovano
srce ili teška hipertenzija) mogu iskusiti preveliki pad krvnog
pritiska nakon primjena početnih doza.
Početna doza od 5 mg ili manje se preporučuje kod takvih pacijenata
a započinjanje liječenja treba da
se odvija pod nadzorom ljekara.
Prethodna terapija visokim dozama diuretika može dovesti do smanjenja
ukupnog volumena i
povećati rizik