Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 20/10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

enalaprilum, lercanidipinum

Dostupno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Prag, Češka

ATC koda:

C09BB02

INN (International ime):

enalaprilum, lercanidipinum

Doziranje:

20 mg + 10 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg enalaprilmaleata i 10 mg lerkanidipinklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska; Actavis ehf., Hafnarfjordur, Island

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-153789326-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-153789326-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-153789326-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-153789326-04]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-153789326-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-153789326-06] Urbroj: 381-12-01/70-16-12

Datum autorizacije:

2016-02-03

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ENALAPRIL/LERKANIDIPIN PHARMASWISS 20/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
enalaprilmaleat/lerkanidipinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Enalapril/lerkanidipin
PharmaSwiss
3.
Kako uzimati Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ENALAPRIL/LERKANIDIPIN PHARMASWISS I ZA ŠTO SE KORISTI
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss je fiksna kombinacija
ACE-inhibitora (enalaprila) i blokatora
kalcijevih kanala (lerkanidipina), dvaju lijekova za snižavanje
krvnog tlaka.
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss se koristi za liječenje povišenog
krvnog tlaka (hipertenzije) kod
odraslih bolesnika kod kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran
samo enalaprilom 20 mg.
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss se ne bi trebao koristiti za
početno liječenje hipertenzije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENALAPRIL/LERKANIDIPIN
PHARMASWISS
NEMOJTE UZIMATI ENALAPRIL/LERKANIDIPIN PHARMASWISS:
-
ako ste alergični na enalapril ili lerkanidipin ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6).
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lijekove slične onima
sadržanima u lijeku
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss, npr. lijekovima kao što su ACE
inhibitori ili blokatori
kalcijevih kanala.

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 20/10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 20 mg enalaprilmaleata i 10 mg
lerkanidipinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 123,4 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 20 mg/10 mg filmom obložene
tablete su žute, okrugle,
bikonveksne tablete, promjera 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika kojima krvni tlak nije
dovoljno dobro kontroliran samo
enalaprilom u dozi od 20 mg.
Fiksna kombinacija Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 20 mg/10 mg ne
smije se koristiti za početno
liječenje hipertenzije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Bolesnicima kojima krvni tlak nije dovoljno dobro kontroliran samo
enalaprilom u dozi od 20 mg
može se ili postupno povećavati doza enalaprila u monoterapiji ili
ih se može prebaciti na liječenje
lijekom Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 20 mg/10 mg.
Može se preporučiti titriranje doze pojedinačnih komponenti. Kada
je klinički opravdano, može se
razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju.
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, najmanje 15 minuta
prije obroka.
Ovaj lijek se ne smije primjenjivati sa sokom od grejpa (vidjeti
dijelove 4.3 i 4.5).
_Starije osobe_
Doziranje ovisi o bolesnikovoj bubrežnoj funkciji (vidjeti
„Primjena kod oštećene funkcije bubrega“).
_Oštećenje funkcije bubrega:_
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss je kontraindiciran u bolesnika s
teškim oštećenjem bubrežne
funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min) ili u bolesnika na
hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
1
H A L M E D 21-12-2016
O D O B R E N O
Potreban je poseban oprez prilikom započinjanja liječenja u
bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem bubrežne funkcije.
_Oštećenje funkcije jetre_
:
Enalapri