Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO, LERCANIDIPINO HIDROCLORURO
Vegal Farmacéutica, S.L.
C09BB02
ENALAPRIL MALEATE, LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A
INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio - Enalapril y lercanidipino
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO GASOC 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/05/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-05-16
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL/LERCANIDIPINO GASOC 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril/Lercanidipino Gasoc y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Enalapril/Lercanidipino Gasoc 3. Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino Gasoc 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril/Lercanidipino Gasoc 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO GASOC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril/Lercanidipino es una combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos que reducen la presión arterial. Enalapril/Lercanidipino se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada por enalapril 20 mg solo. Enalapril/Lercanidipino no se debe usar para el tratamiento inicial de la hipertensión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL/LERCANIDIPINO GASOC NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO GASOC: • Si es alérgico a enalapril o lercanidipino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en sección 6). • Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar a los que contiene este medicamento, es decir, medicame Pročitajte cijeli dokument
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril/Lercanidipino Gasoc 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril maleato (equivalente a 15,29 mg de enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44 mg de lercanidipino). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de amarillo claro a amarillos, redondos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada por enalapril 20 mg solo. La combinación fija Enalapril/Lercanidipino 20 mg/10 mg no se debe usar para el tratamiento inicial de la hipertensión. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN A los pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada por el tratamiento con enalapril 20 mg solo se les podría aumentar su dosis a la dosis más alta de enalapril en monoterapia o cambiar a Enalapril/Lercanidipino 20 mg/10 mg. Se puede recomendar el ajuste de la dosis individual con los componentes. Cuando sea clínicamente adecuado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a la combinación fija. Posología La dosis recomendada es un comprimido al día al menos 15 minutos antes de las comidas. _Pacientes ancianos _ La dosis dependerá de la función renal del paciente (ver "Uso en insuficiencia renal"). _Pacientes con insuficiencia renal _ Enalapril/Lercanidipino está contraindicado en pacientes con disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) o en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver secciones 4.3 y 4.4). Se debe tener especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con disfunción renal de leve a moderada. _Pacientes con insuficiencia hepática _ Enalapril/Lercanidipino está contraindicado en pacientes con di Pročitajte cijeli dokument