Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm 20 mg/20 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Enalaprilmaleat; Lercanidipinhydrochlorid

Dostupno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC koda:

C09BB02

INN (International ime):

Enalapril Maleate, Lercanidipine hydrochloride

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Lercanidipinhydrochlorid (24911) 20 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2019-09-24

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ENALAPRIL/LERCANIDIPIN-RATIOPHARM 20 MG/20 MG FILMTABLETTEN _
_Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
beachten?
3.
Wie ist
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ENALAPRIL/LERCANIDIPIN-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
ist eine fixe Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril)
und einem Calciumkanalblocker (Lercanidipin), zwei Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden
Eigenschaften.
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei
erwachsenen Patienten angewendet, die derzeit Enalapril und
Lercanidipin als separate Tabletten
einnehmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
_ENALAPRIL/LERCANIDIPIN-RATIOPHARM_ BEACHTEN?
_ENALAPRIL/LERCANIDIPIN-RATIOPHARM_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Enalapril, Lercanidipin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm 20 mg/20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat (entsprechend 15,28
mg Enalapril) und 20 mg
Lercanidipinhydrochlorid (entsprechend 18,88 mg Lercanidipin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 4,46 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Orange- bis hellorangefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
einem Durchmesser von ca. 11 mm
und einer Tablettendicke von ca. 5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei
erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck durch die gleichzeitige Einnahme der Einzelpräparate
Enalapril 20 mg und Lercanidipin 20
mg angemessen kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette einmal täglich, die
mindestens 15 Minuten vor einer
Mahlzeit einzunehmen ist.
_Ältere Patienten _
Die Dosis sollte sich nach der Nierenfunktion des Patienten richten
(siehe Abschnitt 4.4 „Anwendung
bei Nierenfunktionsstörung“).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm _
ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-
Clearance < 30 ml/min) und bei Hämodialysepatienten kontraindiziert
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Besondere Vorsicht ist beim Einleiten der Behandlung bei Patienten mit
leichter bis mittelgradiger
Nierenfunktionsstörung geboten.
_Patienten mit Leberfunktionsstörung _
2
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
ist bei schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert. Besondere
Vorsicht ist beim Einleiten der Behandlung bei Patienten mit leichter
bis mittelgradiger
Leberfunktionsstörung geboten.
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt im Anwendungsgebiet Hypertonie keinen relevanten Nutzen von
Enalapril/Lercanidipin bei
Kindern und Jugendlichen.
Ar