Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Enalaprilum maleat
Krka Sverige AB
C09AA02
Enalaprilum
5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
514090 Töfluílát pólýetýlen (HDPE) plastílát með pólýprópýlen tappa, inniheldur þurrkhylki ; 023738 Þynnupakkning Pólýamíð/Ál/PVC-Ál þynnur V0448
Markaðsleyfi útgefið
2013-10-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ENALAPRIL KRKA 5 MG TÖFLUR ENALAPRIL KRKA 10 MG TÖFLUR ENALAPRIL KRKA 20 MG TÖFLUR ENALAPRILMALEAT LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Enalapril Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Enalapril Krka 3. Hvernig nota á Enalapril Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Enalapril Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ENALAPRIL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Enalapril Krka tilheyrir flokki lyfja sem kallast ACE-hemlar. Lyfið verkar með því að víkka æðar til að gera það auðveldara fyrir hjartað að dæla blóði í gegnum þær til allra líkamshluta. Þetta dregur úr háum blóðþrýstingi. Enalapril Krka er notað: - til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi), - til meðferðar við hjartabilun með einkennum (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægilegu blóði til að mæta þörfum líkamans), - til að fyrirbyggja hjartabilun með einkennum hjá sjúklingum með einkennalausa en minnkaða hæfni hjartans til að dæla blóði. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ENALAPRIL KRKA Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA E Pročitajte cijeli dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Enalapril Krka 5 mg töflur. Enalapril Krka 10 mg töflur. Enalapril Krka 20 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING _5 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 5 mg af enalaprilmaleati. _10 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 10 mg af enalaprilmaleati. _20 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 20 mg af enalaprilmaleati. Hjálparefni með þekkta verkun: _5 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 129,8 mg af laktósaeinhýdrati. _10 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 124,6 mg af laktósaeinhýdrati. _20 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 117,8 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 5 mg tafla: Kringlóttar, hvítar töflur með skábrún og deiliskoru á annarri hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 10 mg tafla: Kringlóttar, rauðbrúnar töflur með skábrún og deiliskoru á annarri hliðinni. Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana. 20 mg tafla: Kringlóttar, ljósappelsínugular töflur með skábrún og deiliskoru á annarri hliðinni. Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við háþrýstingi. Meðferð við hjartabilun með einkennum. Fyrirbyggjandi meðferð við hjartabilun með einkennum hjá sjúklingum með einkennalausa starfstruflun í vinstri slegli (útfall ≤ 35%). (Sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skammt þarf að ákveða í samræmi við ástand sjúklings (sjá kafla 4.4) og svörun blóðþrýstings. 2 _Háþrýstingur _ Venjulegur upphafsskammtur er 5 mg til að hámarki 20 mg og fer eftir alvarleika háþrýstings og ástandi sjúklings (sjá aftar). Enalapril er gefið einu sinni á dag. Ráðlagður upphafsskammtur við vægum háþrýstingi er 5-10 mg. Sjúklingar sem hafa mikið virkjað renín-angíótensín-aldósterónkerfi (t.d. nýrnaæða háþrýsting, salt og/eða vökvaskort, vanstarfsemi hjarta (cardiac decompensation) eða verulegan háþrýsting) geta orði Pročitajte cijeli dokument