ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE Phr Lab 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

maléate d'énalapril

Dostupno od:

TEVA SANTE

ATC koda:

C09BA02

INN (International ime):

maleate enalapril

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 20 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES

Proizvod sažetak:

370 388-3 ou 34009 370 388 3 6 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 397-2 ou 34009 370 397 2 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 390-8 ou 34009 370 390 8 6 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) ( abrogée le 30/08/2010) - Déclaration de commercialisation:06/02/2006;370 391-4 ou 34009 370 391 4 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 536-9 ou 34009 567 536 9 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 537-5 ou 34009 567 537 5 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 538-1 ou 34009 567 538 1 9 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 539-8 ou 34009 567 539 8 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 551-8 ou 34009 567 551 8 9 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 540-6 ou 34009 567 540 6 9 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 541-2 ou 34009 567 541 2 0 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 542-9 ou 34009 567 542 9 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 285-1 ou 34009 388 285 1 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) ( abrogée le 30/08/2010) - Déclaration de commercialisation:05/02/2009;370 393-7 ou 34009 370 393 7 6 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/01/2015;389 920-2 ou 34009 389 920 2 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

2005-10-11

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2015
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
MALÉATE D'ÉNALAPRIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihypertenseur qui associe un diurétique:
l'hydrochlorothiazide et un inhibiteur de l'enzyme de
conversion: l'énalapril.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, en
cas de contrôle insuffisant sous traitement par un seul
médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
Liste

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
...........................................................................................................................
20,0 mg
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
FONCTION RÉNALE NORMALE: la posologie habituelle est de 1 comprimé
en une prise quotidienne.
INSUFFISANCE RÉNALE:
·
clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie
habituelle est d'un 1/2 comprimé en une prise quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: voir rubrique 4.3.
SUJET ÂGÉ: il est recommandé d'initier le traitement à la
posologie d'un demi-comprimé, dans le cas où il existerait une
baisse physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4
Précautions d'emploi).
4.3. Contre-indications
Liées à l'énalapril
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
hypersensibilité à l'énalapril,
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et/ou angio-
œdème héréditaire ou idiopathique,