ENALAPRIL GIT

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

ENALAPRIL

Dostupno od:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC koda:

C09AA02

INN (International ime):

ENALAPRIL

Jedinice u paketu:

"20 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVISIBILI; "5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE DIVISIBILI

Razred:

N

Područje terapije:

ENALAPRIL

Proizvod sažetak:

039287014 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 039287026 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ENALAPRIL GIT 5 mg compresse
ENALAPRIL GIT 20 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.-
Se si manifesta un qualsiasi
effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos'è ENALAPRIL GIT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL GIT
3.
Come prendere ENALAPRIL GIT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ENALAPRIL GIT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos'è ENALAPRIL GIT e a cosa serve
ENALAPRIL GIT contiene un principio attivo chiamato enalapril maleato.
Questo principio attivo
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori
(inibitori dell'enzima di conversione
dell'angiotensina).
ENALAPRIL GIT è usato:
•
per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione)
•
per trattare la insufficienza cardiaca (indebolimento della funzione
cardiaca). Può ridurre la necessità di
andare in ospedale e può aiutare alcuni pazienti a vivere più a
lungo.
•
per prevenire i segni dell’insufficienza cardiaca. I segni
comprendono: respiro corto, stanchezza dopo
attività fisica leggera quale camminare, o gonfiore delle caviglie e
dei piedi.
Questo medicinale agisce dilatando i suoi vasi sanguigni. Ciò abbassa
la sua pressione sanguigna. Il
medicinale usualmente inizia ad agire entro un'ora, e l'effetto dura
per almeno 24 ore. Alcune persone
necessiteranno di diverse settimane di trattamento prima che possa
vedersi l’effetto migliore sulla pressione
sanguigna.
2.
Cosa deve sapere

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
ENALAPRIL GIT 5 mg compresse
ENALAPRIL GIT 20 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
ENALAPRIL GIT 5 mg compresse
Ogni compressa contiene: 5 mg di enalapril maleato.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene: 196 mg di
lattosio monoidrato.
ENALAPRIL GIT 20 mg compresse
Ogni compressa contiene: 20 mg di enalapril maleato.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene: 147 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
•
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con
disfunzione ventricolare sinistra
asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%) (vedere il paragrafo 5.1)
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di ENALAPRIL GIT.
La dose deve essere adattata al profilo del paziente (vedere il
paragrafo 4.4) e della risposta pressoria.
Popolazione pediatrica
L’esperienza di utilizzo di ENALAPRIL GIT nelle sperimentazioni
cliniche su pazienti pediatrici è limitata
(vedi i paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).
Ipertensione
La dose iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del
grado di ipertensione e delle
condizioni del paziente (vedere più avanti). ENALAPRIL GIT viene
somministrato una volta al giorno.
Per l’ipertensione lieve la dose iniziale raccomandata è da 5 a 10
mg. I pazienti con un sistema di renina-
angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per es.
quelli con ipertensione renovascolare, con
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
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