Enadog 5 mg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Enalaprilmaleat

Dostupno od:

Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH (3066181)

ATC koda:

QCO9AA02

INN (International ime):

Enalaprilmaleat

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Enalaprilmaleat (23100) 5 Milligramm

Administracija rute:

Zum Eingeben

Terapijska grupa:

Hund

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2007-02-01

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION
ENADOG 5 MG
Tabletten zum Eingeben für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 - 8
88326 Aulendorf
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enadog 5 mg
Tabletten zum Eingeben für Hunde, Enalaprilmaleat
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Enalaprilmaleat 5,00 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Herzleistungsschwäche beim Hund infolge
angeborener oder
erworbener Herzklappeninsuffizienz oder dilatativer Kardiomyopathie,
als
Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid. Verbessert die Belastbarkeit
und erhöht
die Überlebensrate bei mittelgradiger bis schwerwiegender
Herzleistungsschwäche.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Enalaprilmaleat oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Hunden mit Anzeichen einer verminderten
Herzauswurfleistung
(bei Aortenstenose, Mitralklappenstenose, obstruktiver
Kardiomyopathie).
Hinweis:
Enadog 5 mg ist für Hunde zugelassen und soll nicht bei anderen
Tierarten
angewendet werden.
Nicht bei
Tieren anwenden, die der Gewinnung von
Lebensmitteln dienen.
NEBENWIRKUNGEN
Zu Beginn der Behandlung kann Hypotonie mit ihren Folgen (z.B.
Azotämie)
vorkommen (bei weniger als 2 % der behandelten Hunde). Diarrhöe,
Erbrechen,
Lethargie, Schwindelgefühl, Desorientiertheit und
Koordinationsprobleme können
ebenfalls auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
ZIELTIERART
Hund
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
0,5 mg Enalaprilmaleat pro kg Körpergewicht (KGW), einmal täglich
oral.
DOSIERUNGSBEISPIELE:
5 kg KGW ½ Tablette, 1 x täglich
10 kg KG

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
ENADOG 5 MG
Tabletten zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enalaprilmaleat
5,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Ovale, convexe, weiße, einseitig mit „EN“5 markierte Tablette mit
Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart:
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Herzleistungsschwäche beim Hund infolge
angeborener
oder erworbener Herzklappeninsuffizienz oder dilatativer
Kardiomyopathie, als
Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid. Verbessert die Belastbarkeit
und
erhöht die Überlebensrate bei mittelgradiger bis schwerwiegender
Herzleistungsschwäche.
1
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Enalaprilmaleat oder
einem
der sonstigen Bestandteile
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Hunden mit Anzeichen einer verminderten
Herzauswurfleistung (bei Aortenstenose, Mitralklappenstenose,
obstruktiver
Kardiomyopathie).
Hinweis:
Enadog 5 mg ist für Hunde zugelassen und soll nicht bei anderen
Tierarten
angewendet werden.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei Hunden mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte eine Therapie
mit
Enadog 5 mg nur nach kritischer Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen
werden.
Substanzen, die das Blutvolumen vermindern (z. B. Diuretika oder
Vasodilatatoren wie ACE-Hemmer), können zur Senkung des systemischen
Blutdrucks beitragen. Dies kann Blutdruckabfall oder eine
Verschlechterung
einer hypotensiven Situation hervorrufen und zu prärenaler Azotämie
führen.
Hunde ohne erkennbare Nierenerkrankung können bei gleichzeitiger
Verabreichung des Arzneimittels mit einem Diuretikum