Emsolone 5 5 mg comprimate

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Prednisolonum

Dostupno od:

Medopharm

ATC koda:

H02AB06

INN (International ime):

Prednisolonum

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

comprimate

Jedinice u paketu:

N10 x10

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

Medopharm, India

Datum autorizacije:

2016-07-26

Uputa o lijeku

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EMSOLONE 5 5 MG COMPRIMATE
Prednisolon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Emsolone-5 și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Emsolone-5
3.
Cum să luaţi Emsolone-5
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Emsolone-5
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EMSOLONE-5 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Emsolone comprimate este un medicament ce conține ca substanță
activă
prednisolon – o substanță din grupul corticosteroizilor sistemici.
Prednisolonul
are
acțiune
antialergică,
antiinflamatoare
(antiproliferativă
şi
antiedematoasă),
antitoxică
nespecifică
(protecţia
pereţilor
vasculari)
şi
stimulatoare asupra microcirculaţiei (stabilizarea fluxului sanguin
periferic).
Emsolone este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
-
_stări alergice: _reacții alergice severe, alergii incapacitante
care nu răspund
la
tratamentul
convențional;
boala
serică,
astm
bronșic;
alergii
la
medicamente;
-
_colagenoze (boală metabolică caracterizată prin proliferarea
colagenului în _
_țesutul conjunctiv): _ lupus eritematos sistemic, polimiozită,
polimialgie
reumatică și temporală (cu celule gigant), arterită, sindromul
bolii mixte a
țesutului conjunctiv, card

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Emsolone 5 5mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 5 mg prednisolon.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini teșite avînd linie mediană pe
o parte a
comprimatului și netede pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prednisolonul este indicat în managementul tuturor condițiilor
considerate
susceptibile de a beneficia de terapie cu glucocorticoizi pe termen
scurt sau lung.
Acestea includ:
_STĂRI ALERGICE _
Reacții alergice severe, alergii incapacitante care nu răspund la
tratamentul
conventional; boala serică, astm bronșic; reacții de
hipersensibilitate la
medicamente.
_COLAGENOZE _
Lupus eritematos sistemic, polimiozită, polimialgie reumatică și
temporală (cu
celule gigant), arterită, sindromul bolii mixte a țesutului
conjunctiv, cardită
reumatismală acută.
_TULBURĂRI REUMATICE _
De obicei, administrat ca terapie adjuvantă pe termen scurt în
timpul unui
episod acut sau exacerbarea artritei reumatoide, artritei psoriazice.
_TULBURĂRI CUTANATE _
Afecțiuni ale pielii care pun viața în pericol sau incapacitante,
cum ar fi pemfigus
și dermatită exfoliativă.
_AFECȚIUNI NEOPLAZICE _
Leucemii si limfoame la adulti, leucemie acută a copilăriei.
_AFECȚIUNI GASTROINTESTINALE _
În timpul exacerbărilor acute în colita ulcerativă și ileita
regională (boala Crohn).
_AFECȚIUNI RESPIRATORII _
Sarcoidoză (în special cu hipercalcemie), tuberculoza pulmonară
diseminată sau
fulminantă, cand se administrează concomitent cu chimioterapie
antituberculoasă adecvată.
_TULBURĂRI HEMATOLOGICE _
Diverse discrazii sanguine de exemplu, cazuri selective de anemie
hemolitică,
purpură trombocitopenică.
_DIVERSE _
Sindromul nefrotic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți _
Cîte 20-40 mg pe zi (în situații acute pîn�