Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
esomeprazol 40 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
14 kapsula
Rp
esomeprazol
Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1.3.1 Esomeprazole SI SPC, Labeling and Package Leaflet gastro-resistant capsules, -- 20, 40 mg, - SmPCPIL037405_4 12.04.2013 – Updated: 21.10.2013 Page 1 of 9 JAZMP-IB/009_G,IB/010-12.06.2013 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Esomeprazole SI SPC, Labeling and Package Leaflet gastro-resistant capsules, -- 20, 40 mg, - SmPCPIL037405_4 12.04.2013 – Updated: 21.10.2013 Page 2 of 9 JAZMP-IB/009_G,IB/010-12.06.2013 NAVODILO ZA UPORABO EMANERA 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE EMANERA 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE esomeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Emanera in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Emanera 3. Kako jemati zdravilo Emanera 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Emanera 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EMANERA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Emanera vsebujejo zdravilno učinkovino, ki se imenuje esomeprazol. Spada med zdravila, ki jih imenujemo "zaviralci protonske črpalke". Ta zdravila zmanjšujejo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Emanera se uporablja za: Odrasli in mladostniki od 12 let dalje - "Gastroezofagealno refluksno bolezen" (GERB), ki nastane zaradi vračanja želodčne kisline v požiralnik (del prebavne cevi, ki povezuje žrelo in želodec) in povzroča bolečino, vnetje in zgago. To zdravilo se predpiše za: - zdravljenje požiralnika, če je poškodovan ali vnet, - preprečitev ponovitve bolezni, - blažite Pročitajte cijeli dokument
1.3.1 Esomeprazole SI SPC, Labeling and Package Leaflet gastro-resistant capsules, -- 20, 40 mg, - SmPCPIL037405_4 12.04.2013 – Updated: 21.10.2013 Page 1 of 16 JAZMP-IB/009_G,IB/010-12.06.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Esomeprazole SI SPC, Labeling and Package Leaflet gastro-resistant capsules, -- 20, 40 mg, - SmPCPIL037405_4 12.04.2013 – Updated: 21.10.2013 Page 2 of 16 JAZMP-IB/009_G,IB/010-12.06.2013 1. IME ZDRAVILA Emanera 20 mg trde gastrorezistentne kapsule Emanera 40 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Emanera 20 mg trde gastrorezistentne kapsule Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata dihidrata). Emanera 40 mg trde gastrorezistentne kapsule Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata dihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: 20 mg trde gastrorezistentne kapsule 40 mg trde gastrorezistentne kapsule saharoza 28,464–32,556 mg 56,928–65,111 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula 20 mg: Telo in pokrovček sta rahlo roza barve. Vsebina kapsule so bele do skoraj bele pelete. 40 mg: Telo in pokrovček sta umazano roza barve. Vsebina kapsule so bele do skoraj bele pelete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Odrasli Kapsule Emanera so indicirane za: GASTROEZOFAGEALNA REFLUKSNA BOLEZEN (GERB): - zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa, - dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za preprečevanje ponovitve bolezni, - simptomatsko zdravljenje GERB-a. V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE Z BAKTERIJO _HELICOBACTER PYLORI_: - zdravljenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo z bakterijo _H. pylori_, - preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v povezavi z okužbo z bakterijo _H. pylori_. 1.3.1 Esomeprazole SI SPC, Labeling and Package Leaflet gastro-resistant capsules, -- 20, 4 Pročitajte cijeli dokument