EMANERA 40 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Esomeprazole

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC05

INN (International ime):

esomeprazol

Doziranje:

40 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Sastav:

1 gastrorezistentna kapsula sadrži: 40 mg esomeprazol (u obliku magnezijumesomeprazola)

Jedinice u paketu:

14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-02-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO O LIJEKU
Emanera
20 mg
40 mg
gastrorezistentna kapsula, tvrda
esomeprazol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Emanera i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Emaneru
3. Kako uzimati Emaneru?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Emaneru?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je Emanera i za šta se koristi?
Aktivna supstanca u kapsulama Emanera je esomeprazol, koji je
inhibitor protonske pumpe.
Inhibitori protonske pumpe smanjuju količinu kiseline koju stvara
želudac.
Emanera kapsule se koriste u liječenju sljedećih stanja:
Odrasli :
-
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se
kiseli sadržaj
želuca vraća u jednjak (cijev koja povezuje grlo sa želucem)
uzrokujući bol, upalu i
žgaravicu.
-
Čirevi na želucu ili gornjem dijelu crijeva, koji su zaraženi
bakterijom
Helicobacter
pylori
. Ukoliko je kod vas uočeno takvo stanje, ljekar će Vam prepisati
antibiotike koji
će liječiti infekciju te omogućiti zacjeljivanje čira.
-
Čirevi na želucu uzrokovani lijekovima iz skupine NSAR (nesteroidni
antireumatici).
Emanera se također može koristiti kako bi se spriječio nastanak
želučanih čireva
ukoliko uzimate lijekove iz skupine NSAR.
-
Višak kiseline u želucu uzrokovan izraslinom u gušterači
(Zollinger-Ellisonov sindrom).
-
Produženo liječenje nakon sprječavanja ponovnog krvarenja čira s
esomeprazolom za
primjenu u venu.
Mladi u dobi od 12 i više godina:
-
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se
kiseli sadržaj
želuca vraća

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Emanera 40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka
gastrorezistentna
kapsula,
tvrda
sadrži
40 mg
esomeprazola
u
obliku
esomeprazol magnezij dihidrata.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
40 mg
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
saharoza
56,928–65,111 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda: tijelo i kapa kapsule su
zagasito ružičaste
boje. Sadržaj kapsule čine pelete bijele do gotovo bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Emanera kapsule indicirane su za:
Odrasli
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)
-
liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa,
Produženo lijeČenje nakon intravenski inducirane prevencije ponovnog
krvarenja
peptiČkih ulkusa.
LijeČenje Zollinger Ellisonovog sindroma.
Adolescenti u dobi od 12 i više godina
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)
-
liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa,
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)
Lije_č_enje erozivnog refluksnog ezofagitisa
-
40 mg jednom dnevno tokom 4 sedmice.
Bolesnicima kod kojih ezofagitis nije zaliječen ili koji imaju
perzistirajuće simptome
2
preporučuje se još 4 sedmice liječenja.
Produženo lije_Č_enje nakon intravenski inducirane prevencije
ponovnog krvarenja
pepti_Č_kih ulkusa
-
40 mg
jednom
dnevno
tokom
4
sedmice
nakon
intravenske
prevencije
ponovnog kvarenja peptičkih ulkusa.
Lije_Č_enje Zollinger Ellisonovog sindroma
Preporučuje se započeti liječenje s Emanerom 40 mg dva puta dnevno.
Doziranje
treba zatim individualno prilagoditi; liječenje se može nastaviti
dok god je klinički
indicirano. Na osnovu dostupnih kliničkih podataka, kod većine
bolesnika kontrola
bolesti se postiže dozom od 80 do 160 mg esomeprazola dnevno.
Pri doziranju Emanere iznad 80 mg dnevno, dozu treba podijeliti i
primijeniti dva puta
dnevno.
Posebne populacije
Oš