EMANERA 40 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Esomeprazole

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC05

INN (International ime):

esomeprazol

Doziranje:

40 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Sastav:

1 gastrorezistentna kapsula sadrži: 40 mg esomeprazol (u obliku magnezijumesomeprazola)

Jedinice u paketu:

14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-02-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
EMANERA
20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
esomeprazol
Pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, pre nego što po_č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Emanera i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Emaneru
3. Kako uzimati Emaneru?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Emaneru?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE EMANERA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aktivna supstanca u kapsulama Emanera je esomeprazol, koji je
inhibitor protonske pumpe. Inhibitori
protonske pumpe smanjuju količinu kiseline koju stvara želudac.
Emanera kapsule se koriste u liječenju sljedećih stanja:
Odrasli:
-
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se
kiseli sadržaj želuca vraća
u jednjak (cijev koja povezuje grlo sa želucem) uzrokujući bol,
upalu i žgaravicu.
-
Čirevi na želucu ili gornjem dijelu crijeva, koji su zaraženi
bakterijom
Helicobacter pylori
.
Ukoliko je kod vas uočeno takvo stanje, ljekar će Vam prepisati
antibiotike koji će liječiti
infekciju te omogućiti zacjeljivanje čira.
-
Čirevi na želucu uzrokovani lijekovima iz skupine NSAR (nesteroidni
antireumatici). Emanera se
također može koristiti kako bi se spriječio nastanak želučanih
čireva ukoliko uzimate lijekove iz
skupine NSAR.
-
Višak kiseline u želucu uzrokovan izraslinom u gušterači
(Zollinger-Ellisonov sindrom).
-
Produženo liječenje nakon sprječavanja ponovnog krvarenja čira s
esomeprazolom za primjenu
u venu.
Mladi u dobi od 12 i više godina:
-
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je sta

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
EMANERA
40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
esomeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 40 mg esomeprazola u
obliku esomeprazol magnezij
dihidrata.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
40 mg gastrorezistentna
kapsula, tvrda
saharoza
56,928–65,111 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda: tijelo i kapa kapsule su
zagasito ružičaste boje. Sadržaj
kapsule čine pelete bijele do gotovo bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Emanera kapsule indicirane su za:
Odrasli
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)
-
liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa,
Produženo lijeČenje nakon intravenski inducirane prevencije ponovnog
krvarenja peptiČkih ulkusa.
LijeČenje Zollinger Ellisonovog sindroma.
Adolescenti u dobi od 12 i više godina
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)
-
liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa,
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)
Lije_č_enje erozivnog refluksnog ezofagitisa
-
40 mg jednom dnevno tokom 4 sedmice.
Bolesnicima kod kojih ezofagitis nije zaliječen ili koji imaju
perzistirajuće simptome preporučuje se još
4 sedmice liječenja.
Produženo lije_Č_enje nakon intravenski inducirane prevencije
ponovnog krvarenja pepti_Č_kih ulkusa
-
40 mg jednom dnevno tokom 4 sedmice nakon intravenske prevencije
ponovnog kvarenja
peptičkih ulkusa.
Lije_Č_enje Zollinger Ellisonovog sindroma
Preporučuje se započeti liječenje s Emanerom 40 mg dva puta dnevno.
Doziranje treba zatim
individualno prilagoditi; liječenje se može nastaviti dok god je
klinički indicirano. Na osnovu dostupnih
kliničkih
podataka,
kod
većine
bolesnika
kontrola
bolesti
se
postiže
dozom
od
80
do
160 mg
esomeprazola dnevno.
Pri doziranju Emanere iznad 80 mg dnevno, dozu treba podijeliti i
primijeniti dva puta dnevno.
2