Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
esomeprazolmagnezij dihidrat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
A02BC05
esomeprazolmagnezij dihidrat
40 mg
Želučanootporna kapsula, tvrda
Urbroj: svaka želučanootporna kapsula sadrži 40 mg esomeprazola u obliku esomeprazolmagnezij dihidrata
na recept ponovljivi recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-449880781-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-449880781-02]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-449880781-03] Urbroj: 381-12-01/70-17-02
2017-02-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA EMANERA 20 MG ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE EMANERA 40 MG ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE esomeprazol_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Emanera i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Emaneru 3. Kako uzimati Emaneru 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Emaneru 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EMANERA I ZA ŠTO SE KORISTI Emanera sadrţi djelatnu tvar esomeprazol. Esomeprazol pripada skupini lijekova koja se naziva „inhibitori protonske pumpe“, koji djeluju na način da smanjuju količinu kiseline koju stvara ţeludac. Emanera se koristi u liječenju sljedećih stanja: Odrasli - Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se kiseli sadrţaj ţeluca vraća u jednjak (cijev koja povezuje grlo sa ţelucem) uzrokujući bol, upalu i ţgaravicu. - Čirevi na ţelucu ili gornjem dijelu crijeva, koji su zaraţeni bakterijom _Helicobacter pylori_. Ako je kod Vas utvrĎeno takvo stanje, liječnik će Vam uz ovaj lijek propisati odreĎene antibiotike koji će liječiti infekciju te omogućiti cijeljenje čira. - Čirevi na ţelucu uzrokovani lijekovima iz skupine NSAR (nesteroidni antireumatici). Ovaj lijek se moţe koristiti kako bi spriječio nastanak ţelučanih čireva ako uzimate lijekove iz skupine NSAR. - Produljeno liječenje nakon sprječavanja ponovnog krvarenja čira s esomeprazolom za intravensku primjenu. - Višak kiseline u ţelucu uzrokovan iz Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Emanera 20 mg ţelučanootporne kapsule Emanera 40 mg ţelučanootporne kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka ţelučanootporna kapsula sadrţi 20 mg ili 40 mg esomeprazola u obliku esomeprazolmagnezij dihidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ 20 mg ţelučanootporne kapsule 40 mg ţelučanootporne kapsule saharoza 28,464–32,556 mg 56,928–65,111 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ţelučanootporna kapsula. _ _ 20_ mg_ ţelučanootporne kapsule: tijelo i kapa kapsule su blago ruţičaste boje. Sadrţaj kapsule čine pelete bijele do gotovo bijele boje. 40_ mg_ ţelučanootporne kapsule: tijelo i kapa kapsule su zagasito ruţičaste boje. Sadrţaj kapsule čine pelete bijele do gotovo bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Emanera kapsule indicirane su za: Odrasli GASTROEZOFAGEALNA REFLUKSNA BOLEST (GERB) - liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa, - dugotrajno liječenje bolesnika sa zacijeljenim ezofagitisom kako bi se spriječio povrat bolesti, - simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB). KOMBINIRANO LIJEČENJE S ODGOVARAJUĆIM ANTIBAKTERIJSKIM LIJEKOVIMA ZA ERADIKACIJU _HELICOBACTERA PYLORI_ - liječenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog s _Helicobacter pylori, _ - prevenciju recidiva peptičkog ulkusa u bolesnika kojima je ulkus povezan s _ Helicobacter _ _pylori. _ BOLESNIKE KOJIMA JE POTREBNA TRAJNA TERAPIJA NESTEROIDNIM ANTIREUMATICIMA (NSAR) - cijeljenje ţelučanog ulkusa povezanog s uzimanjem NSAR, - prevencija ulkusa ţeluca i dvanaesnika povezanih s uzimanjem NSAR u bolesnika izloţenih riziku. H A L M E D 14 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 PRODULJENO LIJEČENJE NAKON INTRAVENSKI INDUCIRANE PREVENCIJE PONOVNOG KRVARENJA PEPTIČKIH ULKUSA. LIJEČENJE ZOLLINGER ELLISONOVA SINDROMA. Adolescenti u dobi od 12 i više godina GASTROEZOFAGEALNA REFLUKSNA BOLEST (GERB) - liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa, - dugotrajno liječenje bolesnika sa Pročitajte cijeli dokument