EMANERA 20 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Esomeprazole

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC05

INN (International ime):

esomeprazol

Doziranje:

20 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Sastav:

1 gastrorezistentna kapsula sadrži: 20 mg esomeprazol (u obliku magnezijumesomeprazola)

Jedinice u paketu:

28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-02-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
EMANERA
20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
esomeprazol
Pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, pre nego što po_č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Emanera i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Emaneru
3. Kako uzimati Emaneru?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Emaneru?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE EMANERA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aktivna supstanca u kapsulama Emanera je esomeprazol, koji je
inhibitor protonske pumpe. Inhibitori
protonske pumpe smanjuju količinu kiseline koju stvara želudac.
Emanera kapsule se koriste u liječenju sljedećih stanja:
Odrasli:
-
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se
kiseli sadržaj želuca vraća
u jednjak (cijev koja povezuje grlo sa želucem) uzrokujući bol,
upalu i žgaravicu.
-
Čirevi na želucu ili gornjem dijelu crijeva, koji su zaraženi
bakterijom
Helicobacter pylori
.
Ukoliko je kod vas uočeno takvo stanje, ljekar će Vam prepisati
antibiotike koji će liječiti
infekciju te omogućiti zacjeljivanje čira.
-
Čirevi na želucu uzrokovani lijekovima iz skupine NSAR (nesteroidni
antireumatici). Emanera se
također može koristiti kako bi se spriječio nastanak želučanih
čireva ukoliko uzimate lijekove iz
skupine NSAR.
-
Višak kiseline u želucu uzrokovan izraslinom u gušterači
(Zollinger-Ellisonov sindrom).
-
Produženo liječenje nakon sprječavanja ponovnog krvarenja čira s
esomeprazolom za primjenu
u venu.
Mladi u dobi od 12 i više godina:
-
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je sta

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
EMANERA
20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
esomeprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 20 mg esomeprazola u
obliku esomeprazol magnezij
dihidrata.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
20 mg gastrorezistentna
kapsula, tvrda
saharoza
28,464–32,556 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda: tijelo i kapa kapsule su blago
ružičaste boje. Sadržaj kapsule
čine pelete bijele do gotovo bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Emanera kapsule indicirane su za:
Odrasli
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)
-
liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa,
-
dugotrajno liječenje bolesnika sa zaliječenim ezofagitisom kako bi
se spriječio povrat bolesti,
-
simptomatsko liječenje GERB.
Kombinirano lijeČenje s odgovarajuĆim antibakterijskim lijekovima za
eradikaciju
Helicobactera pylori
-
liječenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog s
Helicobacterom pylori,
-
prevenciju recidiva peptičkog ulkusa kod bolesnika kojima je bolest
povezana s
Helicobacter
pylori.
Bolesnike kojima je potrebna trajna terapija nesteroidnim
antireumaticima (NSAR)
-
liječenje želučanog ulkusa povezanog s uzimanjem NSAR,
-
prevencija ulkusa želuca i dvanaesnika povezanih s uzimanjem NSAR kod
bolesnika izloženih
tom riziku.
LijeČenje Zollinger Ellisonovog sindroma.
Adolescenti u dobi od 12 i više godina
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)
-
liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa,
-
dugotrajno liječenje bolesnika sa zalječenim ezofagitisom kako bi se
spriječio povrat bolesti,
-
simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB).
LijeČenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog s
Helicobacter pylori
, u kombinaciji s antibioticima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)
Lije_č_enje erozivnog refluksnog ezofagitisa
-
40 mg jednom d